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lunes, 17 de abril de 2023

 ¿Los camarones son altos en colesterol? ¿Cuánto colesterol hay en un huevo?



Probablemente ya te hiciste estas preguntas si es que quieres evitar que suba tú colesterol. Sabemos que este el colesterol en niveles altos conduce a la formación de depósitos de grasa (llamados placa) en las arterias, lo que hace que se endurezcan y se estrechen, afectando nuestro flujo sanguíneo.

Esto se llama aterosclerosis, y con el tiempo, contribuye a una variedad de problemas de salud, como deficiencias cardíacas, enfermedades arteriales periféricas, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, entre otros.
Pero reducir el colesterol, es simplemente cuestión de evitar, mucho, los alimentos ricos en esta sustancia.

"El colesterol que proviene de la dieta tiene un papel mucho menos importante, de lo que podrías pensar, para los niveles de colesterol en sangre", explica el Dr. Joshua Septimus, profesor asociado de medicina clínica y director médico de la clínica de atención primaria del Hospital Houston Methodist.

Entonces ¿no es malo el colesterol de los alimentos?

Los alimentos ricos en colesterol han sido villanos desde la década de 1960, cuando se suponía que eran el principal impulsor del desarrollo de colesterol alto.

"Desde hace mucho tiempo sabemos que el colesterol en la sangre desencadena enfermedades del corazón", añade el especialista del Hospital Houston Methodist. "Pero los detalles de cómo los niveles de colesterol se ven afectados por nuestra dieta son el verdadero meollo del asunto”. 

¿Por qué el colesterol de la dieta asumió toda la culpa inicialmente de ser “la grasa mala”? Esa es una lección de historia para más adelante, lo que sí es una certeza son los factores que pueden aumentar tu colesterol en la sangre:

•    Tomar malas decisiones alimentarias
•    Tener sobrepeso u obesidad
•    Vivir un estilo de vida sedentario
•    En términos de malas elecciones de alimentos, ciertos tipos de grasas
saturadas o trans y la gran cantidad de alimentos procesados a los que tenemos acceso, son los factores cruciales que considerar.

"También debemos entender que no se trata únicamente de la cantidad de grasa que consumes, sino del tipo de grasas", advierte el Dr. Septimus. "Por ejemplo, alguien que come una dieta rica en nueces y aceite de oliva o come salmón todos los días puede tener niveles de colesterol muy normales. Mientras que alguien que come la dieta típica estadounidense, que es altamente procesada y llena de comida rápida, podría tener su colesterol alto".

Los tres tipos de grasas

Hay tres tipos principales de grasas dietéticas: grasas insaturadas, grasas saturadas y grasas trans; cada una se encuentra en un lugar diferente en el espectro de la salud. Las grasas insaturadas son saludables y están en un extremo del espectro (se encuentran en vegetales y pescados). Las grasas trans son grasas basura y muy peligrosas para la salud que se encuentran en el otro extremo del espectro (se encuentran en alimentos ultra procesados). En un punto intermedio caen las grasas saturadas (se encuentran en las carnes rojas y blancas). 

"Dentro de la categoría insaturada, están las monoinsaturadas. Estas grasas son abundantes en el aceite de oliva, y generalmente se consideran las más saludables", detalla el especialista del Hospital Houston Methodist "Luego tienes las grasas poliinsaturadas que provienen de fuentes vegetales y algunos pescados, que también son saludables".

Las grasas saturadas, por otro lado, generalmente se consideran poco saludables y se recomienda que representen tan solo el 5% o 6% de tus calorías diarias, pero esto puede ser una regla difícil de seguir. 

"La yema de un huevo tiene mucha grasa saturada. ¿Eso es malo? La respuesta es: no necesariamente”, explica el Dr. Septimus. "El huevo también tiene muchos otros nutrimentos con propiedades antiinflamatorias naturales y son beneficiosos para ti".

Al momento de reducir el colesterol, o evitar que suba, el Dr. Septimus recomienda lo siguiente:

Mucho ojo: ¡Evita las grasas trans a toda costa!

El único tipo de grasa que no viene con un asterisco, o con letras chiquitas de aclaración en las etiquetas, son las grasas trans. El Dr. Septimus simplemente las describe como horrendas.

"La mayoría de las grasas trans son aceites artificiales, parcialmente hidrogenados que son uniformemente aterogénicos, es decir, son proinflamatorios, aumentan significativamente la cantidad de colesterol en el torrente sanguíneo y desencadenan enfermedades cardíacas", enfatiza el Dr. Septimus. "Casi al mismo tiempo que se puso de moda la hipótesis de lo malo que era el colesterol, las grasas trans estaban en auge en la industria de alimentos y eran agregaban a todo tipo de alimentos procesados. Así que el colesterol de la dieta pago los platos rotos del daño real que era más bien ocasionado por las grasas trans".

Hoy en día, las grasas trans artificiales no se encuentran tan comúnmente en los alimentos procesados disponibles en el mercado porque han sido prohibidas en muchos países ya que se sabe que producen cáncer y enfermedades de todo tipo. Pero ten cuidado, todavía están por “ahí”, en alimentos como pizza congelada, palomitas de maíz para microondas, crema de café no láctea y muchos productos horneados, etc.

"Mi consejo prioritario es evitar a toda costa las grasas trans", enfatiza el especialista del Hospital Houston Methodist. "Son aberrantes. Si vas a comer un alimento procesado, verifica sus ingredientes, y tíralo si lees 'parcialmente hidrogenado' o 'hidrogenado' en la etiqueta".

No caigas en la trampa de las etiquetas que dicen "0 gramos de grasas trans". Hay una razón por la que los fabricantes eligen este lenguaje en lugar de simplemente decir "Sin grasas trans". Porque por ejemplo, la FDA (Food and Drug Administration de los Estados Unidos) permite que los alimentos con 0.5 gramos de grasas trans por porción, o menos, sean etiquetados como que tienen cero gramos de grasas trans. Puede que 0.5 gramos no parezca mucho al principio, pero ¿cuántas porciones hay en la bolsa y cuántas porciones te vas a comer? 

Limita los alimentos procesados

“Mi siguiente consejo de protección es limitar los alimentos ultra procesados, lo que en última instancia significa evitar una dieta estadounidense estándar", menciona el Dr. Septimus. "Todo se reduce a que no debes comer alimentos no reales: productos plagados de conservadores que no se pudren, artículos envasados llenos de azúcar añadida y alimentos con ingredientes que no puedes ni pronunciar. Desecha esto de tu vida". Lo que incluye bebidas endulzadas con azúcar, comida rápida, alimentos fritos, comidas congeladas, productos horneados y bocadillos comerciales llenos de ingredientes artificiales añadidos. Éstos afectan las vías metabólicas y contribuyen significativamente a los niveles altos de colesterol. También suelen carecer de nutrimentos y están llenos de calorías vacías, lo que contribuye al aumento de peso, la inflamación y los picos de azúcar en la sangre, todo lo cual puede conducir a tener colesterol alto.

"Creo que mucha gente no es consciente de que la resistencia a la insulina y el colesterol alto están relacionados", explica el Dr. Septimus. "Si comes muchos alimentos procesados, particularmente bebidas endulzadas con azúcar, eso aumentará tu colesterol".

Dado que las grasas saturadas no son tan saludables como sus contrapartes insaturadas, el Dr. Septimus afirma que es una buena idea reducir la cantidad que comes, pero no evitarlas por completo. 

Porque recuerda que ciertos alimentos que contienen grasas saturadas proporcionan beneficios para la salud, por lo que comerlos aún vale la pena. Los huevos, los productos lácteos, la carne magra, el pollo, los aguacates y las nueces son algunos ejemplos.

Por ejemplo, el yogur griego natural con toda la grasa es una fuente de grasas saturadas, pero no está procesado y no tiene azúcares añadidos. También contiene cultivos vivos y activos de lactobacilos que tienen muchos beneficios potenciales para la salud intestinal.

"Retomando el tema de las yemas de huevo, éstas vienen con minerales y vitaminas y tienen efectos antiinflamatorios", comenta el Dr. Septimus. "Y hablando de la carne roja ¿qué más obtienes además de la grasa saturada? Particularmente la carne de res o cerdo procesada como el tocino, salami, salchichas, contienen elementos potencialmente tóxicos. Por otro lado, algunos estudios sugieren que el consumo de carne roja promueve la resistencia a la insulina".

Por ello, es importante revisar muy bien las etiquetas de los alimentos para cerciorarse de todo lo que un producto alimenticio contiene. Reducir el consumo de grasas saturadas es importante, pero cuando comas alimentos que la contengan, elije los que ofrecen beneficios para la salud, en vez de aquellos que tienen inconvenientes adicionales.

Alimentos para bajar el colesterol

Entonces, ¿qué debes comer para ayudar a controlar tus niveles de colesterol? Para empezar, el Dr. Septimus señala que no existe una dieta perfecta.

"Hay culturas en todo el mundo que prosperan con varias dietas", comparte el especialista. "Aunque pueden ser fundamentalmente diferentes, tienen importantes puntos en común que ayudan a las personas y a las poblaciones a prosperar en su alimentación".

Es un consenso generalizado que hay que consumir alimentos integrales llenos de nutrimentos, y comiendo una mezcla de plantas, pescado y carne. Además, se debe consumir mucha más fibra de la que consume el estadounidense promedio. Por otro lado, la mayoría de los carbohidratos deben provenir de verduras y frutas con un índice glucémico bajo, lo que significa que es menos probable que causen picos de azúcar en la sangre.
"Suena simple, pero nos hemos alejado drásticamente de estos principios básicos", añade el Dr. Septimus. "La mayoría de las personas obtienen su fruta del jugo de frutas quitándole toda la fibra a la fruta entera y sus verduras son solo las que ponen dentro de la hamburguesa. Los carbohidratos refinados como azúcares se han convertido en un elemento básico de la mayoría de las comidas como postres y refrescos”. 

Al enmarcar qué alimentos usar para ayudar a prevenir y reducir el colesterol alto, el Dr. Septimus cita a Michael Pollan, quien ha estado escribiendo sobre la intersección de la nutrición y la cultura durante más de 30 años. Piensa en la dieta de manera muy simple, diciendo que todo lo que ha aprendido se puede resumir en 10 palabras: "Come alimentos reales, no comas demasiado y come principalmente plantas".

"Los dos primeros consejos son probablemente los más importantes", opina el Dr. Septimus. "Comer alimentos reales significa consumir verduras, frutas, granos integrales y, sí, pescado, huevo y carne".

También significa evitar lo que Pollan llama: "sustancias comestibles similares a los alimentos", nos referimos a todos los alimentos ultra procesados empaquetados de los que nos advierte el Dr. Septimus. La moderación, por otro lado, es clave para que cualquier patrón de alimentación sea saludable.

"El concepto de aumentar la cantidad de plantas en nuestra dieta es muy bueno. Agregar a nuestro plato más brócoli, coliflor o frijoles, nos ayudará en consecuencia a consumir menores porciones de grasa saturada", afirma el especialista del Hospital Houston Methodist. 

Para concluir, los mejores alimentos para ayudar a mantener controlados los niveles de colesterol son aquellos que se encuentran en el perímetro de comestibles de la tienda, no los alimentos procesados y envasados llenos de aditivos poco saludables que están en la estación de servicio de las gasolineras o en los pasillos interiores del super.

Cómo el colesterol ha pagado los platos rotos de las abominables grasas trans

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viernes, 1 de mayo de 2020




Dos nuevos estudios encontraron que muchas personas con factores de riesgo de enfermedad cardíaca, como diabetes, colesterol alto y presión arterial alta, no desarrollan signos tempranos de la afección cuando su nivel de calcio en las arterias coronarias es bajo.

Ambos estudios aparecieron en el último número del Journal of American College of Cardiology (JACC) y uno de ellos también se presentó en la American Heart Association Scientific Sessions.

“Tradicionalmente, tendemos a depender de factores de riesgo básicos como el nivel de colesterol y otros para decidir el riesgo y la necesidad de terapias como las estatinas”, explicó el Dr. Khurram Nasir, jefe de división de cardiología preventiva en el Hospital Houston Methodist y autor principal de ambos artículos.

El Dr. Nasir explicó que el primer estudio siguió a más de 67,000 pacientes de múltiples centros durante casi 13 años. Los investigadores concluyeron que aquellos pacientes sin presencia de niveles altos de calcio en la arteria coronaria, incluso en presencia de múltiples factores de riesgo, lo hicieron mucho mejor y con menor riesgo de morir de enfermedad cardíaca, que otros que presentaban un alto nivel de calcio en la arteria coronaria y sin factores de riesgo.

En el segundo estudio, el Dr. Nasir y su grupo encontraron que casi la mitad de los pacientes con un defecto genético en su metabolismo llamado hipocolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), no presentaba aterosclerosis en arterias coronarias cuando el nivel de calcio en las arterias coronarias era bajo.

“Ahora estamos realizando un estudio internacional para descubrir y comprender qué características específicas tienen estos individuos, de ambos estudios, que los protegen del desarrollo de la aterosclerosis. Una vez que descubramos eso, podemos desarrollar terapias que brinden a todos una mejor oportunidad de no desarrollar aterosclerosis y prevenir enfermedades del corazón”, explicó el especialista del Hospital Houston Methodist.

Estudios demuestran que muchas personas con factores de riesgo no desarrollan signos tempranos de enfermedad cardíaca

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sábado, 11 de noviembre de 2017


Subdirección General de Enseñanza e Investigación organiza Simposio “Agavinas: prebióticos para el manejo de la obesidad”


Dan a conocer estudios que relacionan el consumo de agavinas o fructanos provenientes del agave (polisacáridos de la fructosa del agave) con la disminución del peso corporal y el control de desórdenes metabólicos asociados al sobrepeso y la obesidad como los altos niveles de colesterol y triglicéridos, dichos estudios fueron presentados en el Simposio “Agavinas: prebióticos para el manejo de la obesidad” organizado por la Subdirección General de Enseñanza e Investigación del Hospital Civil de Guadalajara y el Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional.


Se ha reportado que el consumo de estos fructanos del agave aunado a una dieta baja en grasas y carbohidratos puede acelerar la pérdida de peso corporal y mejorar la salud significativamente. Las principales fuentes de fructanos provienen tanto de la raíz de achicoria y como del agave.

El doctor Héctor Raúl Pérez Gómez, director general del Hospital Civil de Guadalajara recalcó, al inaugurar el simposio, que de forma conjunta la obesidad y la diabetes representan el más serio problema de salud pública en el mundo y México no es la excepción. El 12% de la población mexicana tiene diabetes y de estos casos, el 80%  tiene como problema base la obesidad. “Está revisión científica sobre las agavinas nos permitirá proyectar algunos estudios clínicos a través del Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional”, agregó.



De acuerdo a investigaciones realizadas por las doctoras Mercedes G. López, Alicia Huazano-García y la maestra María Blanca Silva Adame, todas ellas del Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (Cinvestav) del Instituto Politécnico Nacional (IPN) en Irapuato, el primer efecto al consumir fructanos es un cambio en la microbiota intestinal. Estos prebióticos producen, en un complejo proceso, ácidos grasos de cadena corta que participan en reacciones bioquímicas de lipogénesis y colesterogénesis, lo que da como resultado una disminución en los niveles de triglicéridos y colesterol en el organismo.

Por otra parte, estos ácidos grasos tienen un impacto positivo en el tejido adiposo, ya que se ha visto una disminución de masa grasa. Asimismo, los procesos de estos componentes inducen un estado de saciedad y un incremento de insulina lo que resulta en una disminución de los niveles de glucosa en sangre.



Durante el simposio, la doctora Alicia Huazano-García describió los estudios que realizó estudios en ratones con sobrepeso, un estudio comparativo entre dos grupos de roedores, cuyos resultados demostraron que los animales que fueron alimentados con una dieta baja en grasas más agavinas tuvieron una disminución de peso corporal del doble, (de un 9 por ciento), con respecto de los animales que sólo cambiaron de dieta. Su estudio también comprobó que no sólo hubo una disminución en el peso, sino que hubo una disminución en los valores elevados de triglicéridos y colesterol en los ratones.

Estos descubrimientos alientan, a decir de las científicas invitadas al simposio que se realizó en el Recinto Fray Antonio Alcalde del Antiguo Hospital Civil, el grave problema de salud pública que representa el sobrepeso y la obesidad en México, que de acuerdo a datos de la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT) 2016, el 72% de la población adulta y el 33% de la población infantil tienen algún grado de sobrepeso u obesidad.

Al concluir el Simposio, la doctora Ana María Contreras Navarro, responsable técnica del Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT) y el maestro Víctor Manuel Ramírez Anguiano, subdirector general de Enseñanza e Investigación, quien destacó la importancia de investigaciones como ésta para el desarrollo de las tareas sustantivas del CIMeT, agradecieron las enormes contribuciones científicas que se han hecho al respecto de las agavinas para el manejo del sobrepeso y la obesidad con productos naturales y de la región.

Texto: Departamento de Comunicación Social HCG
Fotografía: Jorge Íñiguez, Departamento de Comunicación Social HCG

Relacionan el consumo de agavinas con la disminución de peso corporal y de desórdenes metabólicos

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domingo, 21 de mayo de 2017


By Héctor Medina Varalta



Puerto Vallarta, Jalisco mayo de 2017. El porcentaje de población en México con niveles altos de colesterol LDL (>130 mg/dl) es de 46%, mientras que la prevalencia de hipercolesterolemia (colesterol > 200 mg/dl) asciende a 43.6%12. Las entidades con mayor prevalencia de hipercolesterolemia son: Tamaulipas, Chihuahua, Baja California, Quintana Roo, Baja california Sur, Jalisco y Sinaloa. “A través de la inhibición de la PCSK9, Evolocumab reduce sustancialmente el LDL o colesterol 'malo', un factor de riesgo validado y modificable para la enfermedad cardiovascular—explica el Dr. Enrique C. Morales, Director del Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes —. Mejorar el manejo del colesterol alto es una prioridad para los especialistas (cardiólogos, endocrinólogos, etc.) especialmente en aquellos pacientes con un riesgo elevado y Evolocumab ofrece ahora una nueva opción de tratamiento”.
En líneas generales, Evolocumab es bien tolerado con un perfil de seguridad establecido. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en más del 5 % de los sujetos en el grupo que recibió Evolocumab, y con más frecuencia que en el grupo de placebo, fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, influenza, dolor de espalda y reacciones en el lugar de la inyección.

El estudio fase 3 reportó que el 90% obtuvieron excelentes resultados
En estudios Fase 3, agregar Evolocumab a una terapia hipolipemiante de base que incluía estatinas dio lugar a importantes reducciones en los niveles de C-LDL con efectos favorables en otros parámetros lipídicos. En sujetos con ASCVD o HFHe, Evolocumab redujo el C-LDL en aproximadamente un 54-77 % en comparación con placebo. En un estudio fase 3, el 90 % de los sujetos con ASCVD que recibieron Evolocumab además de dosis máximas de estatinas lograron un nivel de C-LDL inferior a 70 mg/dL9. En sujetos con ASCVD o HFHo, Evolocumab redujo el C-LDL en aproximadamente un 30 % en comparación con placebo.
El Dr. Max Saráchaga, Director Médico de Amgen México, comenta que, el colesterol es una grasa y como tal es insoluble en agua; es como el aceite, no se mezcla con el agua, es producido en el hígado y es transportado desde ese órgano hacia los tejidos de todo nuestro organismo a través de lipoproteínas, que son moléculas más grandes, que en su centro contienen el colesterol. Estas lipoproteínas sí son solubles en el plasma. De acuerdo al Dr. Máx Saráchaga, México participa en la investigación clínica de este nuevo medicamento en estudios fase 3 con cerca de 300 pacientes en más de 20 centros de salud en todo el país. Se espera que Evolocumab esté disponible para los pacientes mexicanos este mismo año.

Diferentes tipos de colesterol
El doctor Saráchaga, resaltó que la lipoproteína madre que produce el hígado se llama VLDL (por sus siglas en inglés Very Low-Density Lipoprotein), en español Lipoproteína de Muy Baja Intensidad, esta lipoproteína que sale del hígado. Tiene un alto contenido de triglicéridos y menos contenido de colesterol, en la circulación va dejando los triglicéridos y se va concentrando en colesterol para convertirse en una IDL (por sus siglas en inglés: (Intermediate-Density Liprotein) o Lipoproteína de Densidad Intermedia. Esta tiene un balance igual entre triglicéridos y colesterol, continúa circulando, sigue dejando triglicéridos a los tejidos, y se concentra en colesterol y esta es la LDL o (Low Density Lipoproteins) o  Lipoproteínas de Baja Densidad, que es la que contiene mayor cantidad de colesterol. El 70 por ciento de colesterol circulante está contenido en estas lipoproteínas. Por lo tanto, esto es lo que se conoce como la VDL, la IDL y la LDL. Esta última es la mamá de la IDL y a su vez la IDL es la mamá; es como un camioncito que va dejando triglicéridos y se va concentrando en colesterol, y ese colesterol, al final del día es recaptado y eliminado por el hígado.

La capacidad de eliminación de colesterol por vía hepática ha disminuido
Tenemos el colesterol HDL que se sintetiza inicialmente en el hígado, pero va jalando o chupando el colesterol de los tejidos para eliminarlos a nivel del hígado, es decir, en lugar de dejar colesterol, recoge colesterol. Por eso se le llama colesterol bueno y se le conoce por High Density Lipoprotein o Lipoproteína de Alta Densidad y por eso se le conoce como colesterol bueno, que es el que recoge el colesterol de los tejidos en lugar de llevarlos hacia los tejidos.
Acerca de la alimentación, nuestro entrevistado refirió que no importa qué tipos de alimentos consumimos sino la cantidad que consumimos; el problema del colesterol alto, no está tanto en lo que injerimos sino en lo que no eliminamos. Por ejemplo, nosotros somos mamíferos como el perro, el chimpancé y el perro y el chimpancé producimos la misma cantidad de colesterol, pero estos organismos inferiores o mamíferos inferiores tienen una gran capacidad de eliminar a través del hígado ese colesterol, es decir, el perro remueve 1.6 veces el colesterol que produce, por eso tienen niveles de colesterol muy bajos; el chimpancé remueve dos veces 08. veces el colesterol que está produciendo y el ser humano sólo puede eliminar el 0.4. Nuestro problema fundamental es que nuestra capacidad de eliminación de colesterol por vía hepática ha disminuido y esto lo que hace, es que al final del día nuestro nivel circulante de colesterol LDL sea alto. Si a eso le aumentamos la cantidad de proteínas y alimentos de origen animal que son ricos en colesterol, obviamente tenemos un doble problema: no lo eliminamos y lo estamos ingiriendo en exceso.

No hay que autointerpretar los resultados del laboratorio
En términos generales, lo que requerimos de colesterol por día son 300 miligramos, una yema de huevo tiene esa cantidad de colesterol; todo lo demás es un exceso que nuestro hígado tiene que eliminar, si el hígado tiene una capacidad limitada de eliminación, entonces tendremos niveles altos de colesterol. Por eso, toda persona puede acudir a un laboratorio clínico y pedir que le determinen su nivel de colesterol total: HDL, LDL y los triglicéridos. Con esta información el paciente tendría que ir con un médico para que interprete los resultados. Hay una muy mala costumbre en nuestro país, ya que el propio paciente interpreta sus resultados, porque dice que está en los parámetros, pero los parámetros que muchas veces los laboratorios marcan son aquellos de referencia para la máquina, pero no para el individuo, es decir, un colesterol total de 180 para una persona, puede ser inconveniente para otra persona, o un colesterol LDL de 130 para una persona que ya tuvo un infarto, es un nivel extraordinariamente alto, para una persona que no ha tenido un infarto podría ser un colesterol no tan alto. La recomendación del doctor Max Saráchaga, es medir el colesterol, acudir con un médico, estratificar el riesgo y tratarse de acuerdo a estas condiciones.


sobrepeso y obesidad: un problema social
La medición rutinaria de los niveles de colesterol en los niños no tiene una indicación general, exceptuando a aquellos niños que vienen de padres que han tenido eventos cardiovasculares o aquellos en los que existen datos que sugieran hipercolesterolemia familiar. En los niños lo que tenemos que hacer es proporcionarles una alimentación sana; no desde bebés, sino de fetos, necesitamos embarazos sanos para tener bebés sanos y mantener la salud Cardiometabólica del niño y del adolescente. Lamentablemente, esto no sucede así porque los niños están expuestos a comidas y bebidas chatarras y son niños sedentarios. Por esa razón, el índice de obesidad infantil en México es extraordinariamente alto; estamos viendo a niños de secundaria y preparatoria con problemas serios como diabetes mellitus, hipertensión, niveles altos de colesterol, que antes solamente se veían en los adultos. Obviamente, tendríamos que evitar esta situación, pero  es un problema social: la filosofía de la vida del confort es algo muy difícil de vencer. Y los médicos aunque nos rasguemos las vestiduras-digámosle así-va a ser muy arduo combatir un problema social porque no somos sociólogos, somos médicos. Los médicos estamos obligados a detectar el problema, a prevenirlo, pero, sobre todo a tratarlo.


Problema genético
No tenemos cifras en nuestro país de niños con colesterol para poder decir en qué niveles de colesterol se mueven, ni tampoco el de nuestros adolescentes mexicanos. Realmente necesitamos una investigación epidemiológica al respecto, pero es muy probable que los niveles de colesterol, sobre todo de triglicéridos en los niños y adolescentes mexicanos sean altos, porque sobre todo, los triglicéridos están directamente correlacionados con el sobrepeso y la obesidad. Es sumamente importante porque es un factor de riesgo clásico, si tu papá antes de los 50 años de edad tuvo un infarto o un accidente vascular cerebral o si la mamá antes de los 60 años lo tuvo, eso se conoce como enfermedad cardiovascular precoz. Todo individuo que tiene un padre con estas características tiene un riesgo superior a las personas que no tienen esos antecedentes familiares. En toda historia clínica debe estar esta información: “Tu papá tuvo un problema cardiovascular, ¿a qué edad?, si fue antes de los 50 años, es un factor de riesgo extra, al que ya puedes tener, puede ser la diabetes, la hipertensión, el tabaquismo, etcétera; es un factor de riesgo más porque es un problema genético, que te predispone a estas enfermedades.”

Dislipidemias
La muerte súbita, es la muerte no anunciada, una persona que se conocía sana y que en las últimas 24 horas desarrolló un evento fatal. Hay enfermedades raras no detectadas que condicionan estos problemas. Tampoco el ser atletas no los exenta a tener niveles altos de colesterol, hipertensión, de presión arterial, probablemente no detectados o no tratados apropiadamente, y algunos de ellos han muerto de infartos. En cuanto a los lípidos, señaló que son  colesterol y triglicéridos, por lo tanto toda elevación de triglicéridos arriba de 150 o colesterol total arriba de 200 constituye una dislipidemia. Por último, diferenció las dislipidemias primarias y secundarias, las primarias son las que tienen un origen genético y las secundarias son aquellas que obedecen a otra enfermedad, por ejemplo, la diabetes mellitus descontrolada condiciona a tener triglicéridos altos. Esto sería una causa secundaria, obedece a otro problema que genera un trastorno en los lípidos. Aquellos, por ejemplo, que heredan un problema en el metabolismo del colesterol, esa sería una dislipidemia primaria que tiene un origen genético, es una enfermedad por sí misma, no derivada de otra.

Trayectoria profesional
Graduado en medicina por la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM). En 1987, obtuvo la especialización en Ginecología y Obstetricia en el Centro Médico Nacional La Raza. Como parte de su preparación médica, realizó un Internado de Pregrado en el Hospital Carlos Luis Valverde Vega en San José, Costa Rica. Además, realizó un diplomado en enfermedades óseas metabólicas. Actualmente, cuenta con más de quince años de experiencia en Industria Farmacéutica. Antes de ocupar su cargo actual como Director Médico de Amgen, Max Saráchaga fue Director de Relaciones con Gobierno en Merck México, de 2009 a 2010. También fue Director Médico de Abbott México de 2005 a 2009. Anteriormente, de 1999 a 2005, trabajó en Eli Lilly, en el área de CRP –Clinical Research Physician for Women’s Health. Simultáneamente, de 2003 al 2004, participó en noticieros de radio en los cuales se desempeñó como experto en salud.

Acerca de Evolocumab
Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína-convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9).4 Evolocumab se une a la PCSK9 y evita que la PCSK9 que circula en sangre se una al receptor de la lipoproteína de baja densidad (R-LDL), lo que previene la degradación del R-LDL mediada por la PCSK9 y permite que el R-LDL vuelva a la superficie de las células del hígado. Al inhibir la unión de la PCSK9 con el R-LDL, evolocumab aumenta la cantidad de R-LDL disponibles para eliminar el LDL de la sangre, bajando así los niveles de C-LDL.14
GLAGOV, un estudio de ultrasonido intravascular, se encuentra en curso para determinar el efecto de evolocumab sobre la aterosclerosis coronaria en aproximadamente 950 sujetos sometidos a cateterismo cardíaco para analizar la hipótesis de que una reducción del C-LDL conduce a una reducción o un cambio en la acumulación de placa en las arterias. Los resultados del estudio GLAGOV se esperan para 2016.


La importancia de conocer los niveles de colesterol

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martes, 16 de mayo de 2017


Por Héctor Medina Varalta

Ciudad de México, 7 de junio de 2016) - Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció hoy que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha aprobado un nuevo medicamento para reducir el colesterol en México: Evolocumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una proteína que reduce la capacidad del hígado de eliminar de la sangre el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) o colesterol “malo”.

Evolocumab está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar) o dislipidemia mixta como complemento a la dieta: en combinación con una estatina o estatina con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que no consiguen alcanzar los niveles objetivo de colesterol de baja densidad con la dosis máxima tolerada de estatina, o bien, solo o en combinación con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o en los que las estatinas están contraindicadas. Más aún, en México Evolocumab es el único inhibidor de PCSK9 indicado en adultos y adolescentes desde los 12 años de edad con hipercolesterolemia familiar homocigota en combinación con otras terapias de reducción de lípidos.

La importancia de medir los niveles de colesterol

Laboratorios Amgen México, invitó a Puerto Vallarta a varios periodistas de diferentes puntos de la república mexicana para dar a conocer los beneficios de un nuevo fármaco para reducir el colesterol. La ponencia estuvo a cargo de los doctores Max Saráchaga, Director Médico de Amgen México; Raúl D. Santos, Vicepresidente de Sociedad Internacional de Aterosclerosis; Francisco Javier León, Presidente de la Asociación Nacional de Cardiólogos de México (ANCAM, entre otras personalidades. Fueron dos días muy sustantivos para los representantes de los medios de comunicación. Una de las ponencias que, sin duda alguna, dejará pensando en su salud a más de un lector, fue la del doctor Enrique Morales Villegas, Director y Fundador del Centro de Investigación Cardiometabólica en Aguascalientes. Morales Villegas mencionó que, en términos generales se define como a niveles de colesterol total arriba de 200 miligramos por decilitro. Por lo tanto, es un dato muy sencillo por conocer: toda persona a partir de los 40 años-hombres-, a partir de los 50 años-mujer-se recomienda que midan sus niveles de colesterol, aunque hay recomendaciones un poco más amplias, que dicen que todo individuo adulto deberían de conocer sus niveles de colesterol, pero la recomendación más conservadora sería que todo hombre-de 40 años o más- y toda mujer-de 50 años o más- que tengan niveles de 200 hacia arriba, es un individuo que tiene hipercolesterolemia, y eso es un factor de riesgo cardiovascular. Lo ideal es medir el colesterol total, sus dos fracciones: la que se conoce como fracción buena o HDL y la fracción mala que es el LDL.


Conozca qué es la hipercolesterolemia

El 70 por ciento de colesterol circulante es transportado en estas LDL y por eso son las que tienen más colesterol y las que son más peligrosas, aparte hay que medirse los triglicéridos. Por dicha razón, cuando los médicos piden un perfil de lípidos, piden colesterol total, colesterol HDL y triglicéridos, con eso los médicos pueden calcular el LDL, sin embargo, el LDL también se puede medir de manera directa. Por otra parte, la ateroesclerosis que da origen, que es la enfermedad que da origen a estos problemas, es una enfermedad sistémica, y en términos generales, una persona que ya manifestó un problema en el cerebro-una embolia-la probabilidad de tener un problema en el corazón, es de 50 por ciento por lo menos y viceversa, una persona que ha tenido un problema en el corazón, tiene una alta probabilidad de desarrollar en el futuro, si no se hace lo conveniente una enfermedad en el cerebro o en las extremidades, lo que se conoce como Enfermedad Arterial Periférica. Por lo tanto, no es una enfermedad del cerebro, es una enfermedad sistémica que hizo su primera aparición en el cerebro, pero puede reaparecer en el mismo cerebro, en el corazón o en otra parte del organismo.


Eventos vasculares cerebrales y eventos cardiovasculares

Es algo todavía más grave, se llama Enfermedad Arterial Progresiva, el individuo que la padece es una persona de muy alto riesgo; si ya sobrevivió a dos eventos vasculares cerebrales y no quedó con invalidez, es realmente afortunado, no es lo habitual. Sin embargo, un tercer evento sería muy lamentable. “Quizá-resaltó el doctor Morales Villegas-, yo podría decir que un primer evento cardiovascular como un accidente vascular cerebral, un infarto o un problema de circulación periférica es una falla de la medicina; probablemente no precipitada por el médico, sino precipitada por el paciente o por el individuo que nunca acudió a medir sus niveles de colesterol, sus niveles de presión arterial y sus niveles de glucosa, que son valores que todo individuo adulto debería de conocer”.  

Obesidad, hipercolesterolemia y ateroesclerosis

Desde el punto de vista del doctor Morales Villegas, la obesidad es un problema social y requiere una solución social. Nosotros como médicos, y ese es mi punto de vista personal, lamentablemente vemos las consecuencias de este trastorno social que nos lleva a la obesidad. Podría yo hacer una reflexión: el ser humano de hace 100 mil años-aún existen varias comunidades-que caminaba 20 kilómetros diarios para conseguir una dieta precaria, alrededor de mil 100 calorías. El hombre actual consume una dieta ente 2 mil y 3 mil calorías por día y no hace nada de ejercicio. Eso lo conlleva a obesidad y la obesidad es detonador de todos estos problemas: trastornos en el metabolismo de las grasas, colesterol y triglicéridos, trastorno en el metabolismo de los carbohidratos, azúcar, diabetes y prediabetes y trastornos en la regulación de la presión arterial prehipertensión e hipertensión. Esos factores de riesgo cardiovascular, a lo largo de los años, ocasiona ateroesclerosis; la ateroesclerosis ocasiona infartos cerebrales, infartos cardiacos, enfermedad arterial periférica, invalidez y muerte. Esa es la cadena. Por lo tanto, nosotros tendríamos que modificar todo nuestro entorno social, es decir, si realmente queremos dar una solución de fondo.

Hipercolesterolemia familiar e hipercolesterolemia familiar homocigota

Los niveles de colesterol en sangre suben durante el embarazo, lo cual es una respuesta fisiológica, es decir, normal, puesto que un organismo tiene que formar otro organismo y parte de las membranas celulares y muchos constituyentes de la célula son formados a partir de colesterol. Por lo tanto, la madre necesita incrementar sus niveles circulantes de colesterol para poder facilitar la formación de un nuevo ser, que es un embrión y posteriormente un feto y un bebé. Asimismo, la mayoría de las hipercolesterolemias no son hereditarias, son adquiridas, sin embargo, hay un grupo de enfermedades que son hereditarias, hay dos tipos: hipercolesterolemia familiar y la hipercolesterolemia familiar homocigota, es decir, un individuo que proviene de dos padres que tienen la enfermedad, y ese niño nace con dos alelos que determinan el metabolismo del colesterol afectados y, por lo tanto, ese niño es homocigoto para este problema. Se sabe que estos niños, en términos generales, que existe un niño homocigota en un millón. Esas son las estadísticas tradicionales y han sido retadas por grupos de investigación, sobre todo europeos y sudafricanos. Ellos encuentran una prevalencia de uno  en cada 250 mil individuos, es una enfermedad rara, pero grave porque estos niños tienen niveles de colesterol sin tratamiento arriba de 500 miligramos por decilitro colesterol LDL, esto quiere decir que desarrollan la enfermedad cardiovascular en la infancia y en la adolescencia. Se han descrito niños que han tenido infartos a los 18 meses de edad. Es una enfermedad extremadamente rara y es una enfermedad para la cual este nuevo medicamento llamado Evolocumab, es de gran utilidad.

La proteína PCSK9

Hay otra enfermedad en la cual el niño es heterocigoto, es decir, que nada más la mitad de sus genes o de sus alelos están afectados, estos niños tienen niveles de colesterol alrededor de 250, son los que desarrollan infartos en la etapa adulta temprana. Habitualmente, si nosotros vemos a un individuo de menos de 50 años de edad que ya tuvo un infarto es muy probable que tenga este problema: la hipercolesterolemia familiar heterocigoto. En estos pacientes, este nuevo grupo de medicamentos tienen una gran aplicabilidad.

Este medicamento es un anticuerpo monoclonal que va contra una proteína que se llama PCSK9. Es un medicamento que se inyecta como una vacuna subcutáneamente, se aplica cada dos semanas o cada cuatro semanas, es decir, cada quincena o cada mes, y su efecto es en la circulación, se une a la proteína PCSK9, la cual, a su vez, es una proteína que produce niveles altos de colesterol porque degrada o facilita el no funcionar de las estructuras que permiten limpiar la sangre de colesterol, que son los receptores para LDL. Entonces, si nosotros destruimos o inutilizamos a la proteína, que a su vez impide la eliminación de colesterol, estamos facilitando la eliminación del colesterol a través del hígado hacia el intestino fundamentalmente. Entonces, es un inhibidor de esta proteína PCSK9, y lo que hace es facilitar el nivel de colesterol a nivel hepático.

Estadística de personas con hipercolesterolemia

De acuerdo a nuestro entrevistado, el 40 por ciento de la población en México tienen hipercolesterolemia, según SANUD, que es la última encuesta en salud, en 2006, el 40 por ciento de la población tienen niveles de colesterol arriba de 200 y una cifra aproximadamente igual tiene cifras de colesterol LDL, que es el malo, arriba de 130 miligramos por decilitro, que ya es un punto de corte de alarma. Estamos hablando de 4 de cada 10 individuos que tienen este factor de riesgo, independientemente de que puedan tener otro factor de riesgo como hipertensión arterial, diabetes mellitus, tabaquismo u obesidad. Por lo tanto, es una epidemia.

Por último, el doctor Morales Villegas expuso que, el gobierno tiene políticas de salud en las instituciones que obviamente facilitan las estrategias antitabaco y antialcohol, quizá el alcohol no sea como tal un factor de riesgo cardiovascular per se, salvo para algunas patologías muy específicas para algunas enfermedades muy determinadas. Lo que sí es un hecho es que el tabaquismo es un gran factor de riesgo cardiovascular, independientemente que también lo es para el cáncer, lo es para enfermedad cardiovascular. El riesgo que determina el tabaquismo desde el punto de vista cardiovascular, es de la misma magnitud que el riesgo que determina la diabetes mellitus, es decir, que una persona que fuma, es como si fuera diabética en cuanto a su riesgo cardiovascular; una persona que fuma y es diabética es dos veces diabética-concluyó.  

Trayectoria profesional

El doctor Enrique Morales, Director del Centro de Investigación Cardiometabólica, Aguascalientes. Graduado con honores en medicina por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). Obtuvo la especialización en Cardiología Intervencionista por el Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”. Certificado con la primera posición, a nivel nacional, por la Junta Mexicana de Cardiología. Fue Fundador y Director del Laboratorio de Hemodinámica y Cateterización Cardíaca en la Central Médico Quirúrgica Hospital Privado y en el Hospital Miguel Hidalgo, ambos en Aguascalientes, donde también creó y fue profesor de la Beca de Cardiología.

Es miembro de diversas Asociaciones y Sociedades médicas, nacionales e internacionales, como la Sociedad Mexicana de Cardiología, la Sociedad de Cardiología Intervencionista de México, la Sociedad Peruana de Endocrinología y la Asociación Americana del Corazón, entre otras. Además ha desempeñado cargos directivos como la presidencia de la Sociedad Aguascalientes de Cardiología y la coordinación del Capítulo de Aterosclerosis de la Sociedad Mexicana de Cardiología. Es autor y co-autor de diversas publicaciones en revistas nacionales, así como conferencista en foros especializados.

COFEPRIS autoriza medicamento revolucionario para reducir el colesterol

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jueves, 21 de julio de 2016


·      Tamaulipas, Chihuahua, Baja California y Baja California Sur, Quintana Roo, Jalisco y Sinaloa, las entidades con mayor índice de hipercolesterolemia del país.[ii]

·      Evolocumab de Amgen revoluciona el tratamiento biotecnológico de la hipercolesterolemia, logra reducciones de C-LDC de hasta 75%, y permite que hasta el 94% de los pacientes alcancen la meta de un nivel de C-LDL menor a 70 mg/dL
México, D.F., 5 de julio de 2016 –  En México, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte en adultos con 195 mil muertes en 2013[iii]. Un factor asociado a esta situación es el porcentaje de población en Mexico con niveles altos de colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL o colesterol “malo”) que es de 46%i. Con base en cifras del Instituto Nacional de Salud Pública, se sabe que Tamaulipas, Chihuahua, Baja California y Baja California Sur, Quintana Roo, Jalisco y Sinaloa, son las entidades con mayor prevalencia de hipercolesterolemia del paísii.
“En México, la atención a las enfermedades del corazón debe ser una prioridad, pues éstas son un grave problema de salud pública. En 2015, la prevalencia de cualquier tipo de enfermedad cardiovascular fue de 20 millones de mexicanos, por ello es importante apoyar el diagnóstico, el tratamiento, monitoreo y vigilancia de estos pacientes, así como promover medidas para prevenir las enfermedades del corazón”, señaló el Dr. Juan Verdejo Paris, Director de Enseñanza del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”.
El colesterol es una sustancia de tipo graso que se encuentra en las células del cuerpo y también se encuentra en algunos alimentos. El cuerpo necesita colesterol para funcionar de manera apropiada y lo utiliza para fabricar hormonas, vitamina D y sustancias que ayudan en la digestión de los alimentos. Sin embargo, si hay mucho colesterol presente en el torrente sanguíneo, puede acumularse en las paredes de las arterias, una afección conocida como aterosclerosis.[iv]
"Los valores deseables de colesterol LDL (de baja densidad ó colesterol "malo") son menores a 100 mg/dL.  Lo anterior, siempre debe estar relacionado al nivel de riesgo de cada paciente, de tal manera que los pacientes con alto riesgo (ej. historia de infarto, evento vascular cerebral o diabetes) deben mantener niveles menores a 70 mg/dL. En pacientes de bajo riesgo y sin otros factores, niveles de 115 a 130 mg/dL pueden ser aceptables", explicó el Dr. Xavier Escudero, cardiólogo clínico e intervencionista en el Hospital Médica Sur y Director de Cardiología Intervencionista del Instituto Cardiovascular de Cuernavaca.

Si bien en los últimos años en México el cambio de la dieta que se traduce en una mayor ingesta de alimentos altamente energéticos, es decir, que en promedio incrementan en 24% el consumo de calorías y en 30% el de grasas[v], ha sido asociado al incremento en la prevalencia de obesidad y enfermedades cardiovasculares, también existe un componente genético que se asocia al desarrollo de altos índices de colesterol en sangre, como es el caso de la hipercolesterolemia familiar.

“La hipercolesterolemia familiar (HF) es una afección hereditaria que causa niveles altos de colesterol LDL, además de enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, ataques al corazón) a una edad temprana. Las personas con HF tienen niveles altos de C-LDL porque no lo pueden eliminar de manera apropiada del torrente sanguíneo por medio del hígado. En el caso de la HF, es fundamental que los familiares de pacientes con esta afección se examinen a fin de que puedan ser diagnosticados y tratados oportunamente” explicó el Dr. Escudero.

Independientemente del origen de la hipercolesterolemia, en México 4 de cada 10 personas adultas viven con el colesterol LDL elevadoi y estudios recientes indican que la prevalencia de esta enfermedad se incrementa de manera proporcional con la edad.

“Reducir el colesterol “malo” y mantenerlo bajo control disminuye la incidencia de eventos cardiovasculares, y esto es significativo, ya que quienes viven con estos padecimientos experimentan una afectación física, emocional y económica que trasciende del ámbito familiar a las esferas sociales y laborales.”, comentó el Lic. Carlos Castro, Presidente Ejecutivo de la Asociación Pacientes de Corazón (PACO), la única en su tipo en nuestro país.

Si bien existen tratamientos tradicionales que durante décadas han respondido a los retos de la hipercolesterolemia, a partir de ahora en México está disponible evolocumab, una terapia biotecnológica que consiste en  un anticuerpo monoclonal humano que actúa a nivel hepático e inhibe a la proteína PCSK9, favoreciendo así la disminución del colesterol LDL en la sangre.

“Evolocumab, desarrollado por científicos de Amgen, rompe el paradigma del tratamiento de la hipercolesterolemia en todo el mundo, pues  se trata de un medicamento de ingeniería biotecnológica que ofrece una nueva opción para quienes presentan alto riesgo de enfermedad cardiovascular, intolerancia a las estatinas  o viven con hipercolesterolemia familiar, incluso la homocigota. El rasgo más representativo de esta nueva terapia es su potencia y su predictibilidad, pues demostró reducir el nivel de colesterol LDL hasta en un 75% en hasta el 94% de los pacientes”, señaló el Dr. Max Saráchaga, Director Médico de Amgen México.

Como resultado de la experiencia de Amgen en la fabricación de medicamentos biotecnológicos, evolocumab puede permanecer hasta 30 dias a temperatura ambiente inferior a los 25°C, permite alcanzar la meta de un nivel C-LDL menor a 70 mg/dL en pacientes de alto riesgo, y además es el único anticuerpo monoclonal indicado en adolescentes desde los 12 años para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota.
Acerca de evolocumab                                                                                                                   
Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína-convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9). Evolocumab se une a la PCSK9 y evita que la PCSK9 que circula en sangre se una al receptor de la lipoproteína de baja densidad (R-LDL), lo que previene la degradación del R-LDL mediada por la PCSK9 y permite que el R-LDL vuelva a la superficie de las células del hígado. Al inhibir la unión de la PCSK9 con el R-LDL, evolocumab aumenta la cantidad de R-LDL disponibles para eliminar el LDL de la sangre, bajando así los niveles de C-LDL.

GLAGOV, un estudio de ultrasonido intravascular, se encuentra en curso para determinar el efecto de evolocumab sobre la aterosclerosis coronaria en aproximadamente 950 sujetos sometidos a cateterismo cardíaco para analizar la hipótesis de que una reducción considerable del C-LDL conduce a una reducción o un cambio en la acumulación de placa en las arterias. Los resultados del estudio GLAGOV se esperan para 2016.
El estudio de resultados FOURIER está diseñado para evaluar si el tratamiento con evolocumab en combinación con terapia con estatinas en comparación con placebo más terapia con estatinas reduce el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes en sujetos con colesterol alto y enfermedad cardiovascular clínicamente evidente. Los resultados del estudio FOURIER, en el que participaron aproximadamente 27,500 sujetos, se esperan para la segunda mitad de 2016 (duración determinada por eventos).
Evolocumab también está aprobado en Estados Unidos, Japón, Canadá, Australia, Brasil, Kuwait, Suiza y en los 28 países miembros de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.
Acerca de Amgen Cardiovascular
Con más de tres décadas de experiencia en el desarrollo de medicamentos biotecnológicos para pacientes con enfermedades graves, Amgen se dedica a abordar las preguntas científicas más importantes, con el fin de mejorar la atención y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad cardiovascular, la causa principal de morbilidad y mortalidad a nivel mundial.[vi] La investigación de Amgen en el campo de la enfermedad cardiovascular y sus posibles opciones de tratamiento forma parte de una creciente especialidad de Amgen que utiliza la genética humana para identificar y validar determinados objetivos de los medicamentos. A través de sus propios esfuerzos de investigación y desarrollo, así como de alianzas, Amgen ha generado una sólida línea de productos cardiovasculares compuesta por varias moléculas aprobadas y experimentales, en un intento por abordar algunas de las necesidades insatisfechas actuales más importantes de los pacientes, como el colesterol alto y la insuficiencia cardíaca.
Acerca de Amgen
Amgen ha asumido el compromiso de abrir el abanico de posibilidades que ofrece la biología a los pacientes que padecen enfermedades graves a través del descubrimiento, desarrollo, elaboración y suministro de tratamientos innovadores para los seres humanos. Este enfoque comienza con el empleo de herramientas, como la genética humana avanzada, que permiten desentrañar las complejidades de las enfermedades y comprender los aspectos esenciales de la biología humana.

Amgen se enfoca en necesidades médicas insatisfechas y utiliza su experiencia en la elaboración de productos biotecnológicos para encontrar soluciones que permitan obtener mejores resultados en cuanto a la salud, y modificar notoria y positivamente la vida de las personas. Pionero en biotecnología desde 1980, Amgen se ha convertido en la empresa de biotecnología independiente más grande del mundo, ha llegado a millones de pacientes y está desarrollando un portafolio de medicamentos que se distingue de los demás del sector.

AFECTA COLESTEROL ELEVADO A 4 DE CADA 10 MEXICANOS

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viernes, 10 de junio de 2016

·         La reducción potente y predecible del C-LDL que logra evolocumab, ofrece una nueva opción de tratamiento para algunos pacientes con C-LDL elevado.
·         Los estudios demostraron que este nuevo tratamiento redujo el C-LDL hasta en un 75 % aproximadamente en comparación con terapia convencional más placebo1,y entre un 35 y un 45 % aproximadamente en comparación con ezetimiba3.
·         Hasta el 94% de los pacientes tratados con el medicamento de Amgen lograron la meta de un nivel C-LDL menor a 70 mg/dL.
·         México participa en la investigación clínica para el desarrollo de este nuevo medicamento

(México, D.F., 7 de junio de 2016) - Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció hoy que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha aprobado un nuevo medicamento para reducir el colesterol en México: Evolocumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una proteína que reduce la capacidad del hígado de eliminar de la sangre el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) o colesterol “malo”4.
Evolocumab está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar) o dislipidemia mixta como complemento a la dieta: en combinación con una estatina o estatina con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que no consiguen alcanzar los niveles objetivo de colesterol de baja densidad con la dosis máxima tolerada de estatina, o bien, solo o en combinación con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o en los que las estatinas están contraindicadas.

Más aún, en México evolocumab es el único inhibidor de PCSK9 indicado en adultos y adolescentes desde los 12 años de edad con hipercolesterolemia familiar homocigota en combinación con otras terapias de reducción de lípidos.

“Según datos del INEGI5, la primera causa de muerte en adultos de México es por enfermedad cardiovascular; tan solo en 2013, se reportaron más de 195 mil muertes. Esta aprobación permitirá ofrecer una nueva opción de tratamiento para reducir el colesterol LDL en los pacientes mexicanos”—comentó el Dr. Max Saráchaga, Director Médico de Amgen México—. “Los datos de los estudios clínicos más importantes han demostrado que evolocumab reduce considerablemente el colesterol LDL en sujetos que no han podido reducirlo solo con dieta y estatinas. En Amgen estamos comprometidos a mejorar la vida de los pacientes y estamos motivados por el potencial de evolocumab para ayudar en la lucha mundial contra uno de los principales factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular”.

El C-LDL elevado es una anomalía del colesterol y/o las grasas en la sangre6,7. En los Estados Unidos, hay aproximadamente 11 millones de personas con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica clínica (ASCVD) y/o hipercolesterolemia familiar (HF), que tienen niveles no controlados de C-LDL de más de 70 mg/dL, a pesar del tratamiento con estatinas u otros tratamientos para reducir el colesterol.8,9 La hipercolesterolemia familiar es causada por mutaciones genéticas que conducen a altos niveles de C-LDL a una edad temprana.10 Se estima que 1 millón de personas en los Estados Unidos tienen HF (heterocigota –HFHe y homocigota- HFHo); sin embargo, menos del 1 % son diagnosticadas.11

El porcentaje de población en México con niveles altos de colesterol LDL (>130 mg/dl) es de 46%, mientras que la prevalencia de hipercolesterolemia (colesterol > 200 mg/dl) asciende a 43.6%12. Las entidades con mayor prevalencia de hipercolesterolemia son: Tamaulipas, Chihuahua, Baja California, Quintana Roo, Baja california Sur, Jalisco y Sinaloa13.

“A través de la inhibición de la PCSK9, evolocumab reduce sustancialmente el LDL o colesterol 'malo', un factor de riesgo validado y modificable para la enfermedad cardiovascular—explica el Dr. Enrique C. Morales, Director del Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes —. Mejorar el manejo del colesterol alto es una prioridad para los especialistas (cardiólogos, endocrinólogos, etc.) especialmente en aquellos pacientes con un riesgo elevado y evolocumab ofrece ahora una nueva opción de tratamiento”.

En estudios Fase 3, agregar evolocumab a una terapia hipolipemiante de base que incluía estatinas dio lugar a importantes reducciones en los niveles de C-LDL con efectos favorables en otros parámetros lipídicos. En sujetos con ASCVD o HFHe, evolocumab redujo el C-LDL en aproximadamente un 54-77 % en comparación con placebo.14 En un estudio fase 3, el 90 % de los sujetos con ASCVD que recibieron evolocumab además de dosis máximas de estatinas lograron un nivel de C-LDL inferior a 70 mg/dL9. En sujetos con ASCVD o HFHo, evolocumab redujo el C-LDL en aproximadamente un 30 % en comparación con placebo14.

En líneas generales, evolocumab es bien tolerado con un perfil de seguridad establecido. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en más del 5 % de los sujetos en el grupo que recibió evolocumab, y con más frecuencia que en el grupo de placebo, fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, influenza, dolor de espalda y reacciones en el lugar de la inyección.14
De acuerdo al Dr. Máx Saráchaga, México participa en la investigación clínica de este nuevo medicamento en estudios fase 3 con cerca de 300 pacientes en más de 20 centros de salud en todo el país. Se espera que Evolocumab esté disponible para los pacientes mexicanos este mismo año.

Acerca de evolocumab
Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína-convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9).Evolocumab se une a la PCSK9 y evita que la PCSK9 que circula en sangre se una al receptor de la lipoproteína de baja densidad (R-LDL), lo que previene la degradación del R-LDL mediada por la PCSK9 y permite que el R-LDL vuelva a la superficie de las células del hígado. Al inhibir la unión de la PCSK9 con el R-LDL, evolocumab aumenta la cantidad de R-LDL disponibles para eliminar el LDL de la sangre, bajando así los niveles de C-LDL.14
GLAGOV, un estudio de ultrasonido intravascular, se encuentra en curso para determinar el efecto de evolocumab sobre la aterosclerosis coronaria en aproximadamente 950 sujetos sometidos a cateterismo cardíaco para analizar la hipótesis de que una reducción del C-LDL conduce a una reducción o un cambio en la acumulación de placa en las arterias. Los resultados del estudio GLAGOV se esperan para 2016.

El estudio de resultados FOURIER está diseñado para evaluar si el tratamiento con evolocumab en combinación con terapia con estatinas en comparación con placebo más terapia con estatinas reduce el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes en sujetos con colesterol alto y enfermedad cardiovascular clínicamente evidente. Los resultados del estudio FOURIER, en el que participaron aproximadamente 27,500 sujetos, se esperan para la segunda mitad de 2016 (duración determinada por eventos).
Evolocumab también está aprobado en Estados Unidos, Japón, Canadá, Australia, Brasil, Kuwait, Suiza y en los 28 países miembros de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.

Acerca de Amgen Cardiovascular
Con más de tres décadas de experiencia en el desarrollo de medicamentos biotecnológicos para pacientes con enfermedades graves, Amgen se dedica a abordar las preguntas científicas más importantes, con el fin de mejorar la atención y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad cardiovascular, la causa principal de morbilidad y mortalidad a nivel mundial.15 La investigación de Amgen en el campo de la enfermedad cardiovascular y sus posibles opciones de tratamiento forma parte de una creciente especialidad de Amgen que utiliza la genética humana para identificar y validar determinados objetivos de los medicamentos. A través de sus propios esfuerzos de investigación y desarrollo, así como de alianzas, Amgen ha generado una sólida línea de productos cardiovasculares compuesta por varias moléculas aprobadas y experimentales, en un intento por abordar algunas de las necesidades insatisfechas actuales más importantes de los pacientes, como el colesterol alto y la insuficiencia cardíaca.

Acerca de Amgen
Amgen ha asumido el compromiso de abrir el abanico de posibilidades que ofrece la biología a los pacientes que padecen enfermedades graves a través del descubrimiento, desarrollo, elaboración y suministro de tratamientos innovadores para los seres humanos. Este enfoque comienza con el empleo de herramientas, como la genética humana avanzada, que permiten desentrañar las complejidades de las enfermedades y comprender los aspectos esenciales de la biología humana.
Amgen se enfoca en necesidades médicas insatisfechas y utiliza su experiencia en la elaboración de productos biotecnológicos para encontrar soluciones que permitan obtener mejores resultados en cuanto a la salud, y modificar notoria y positivamente la vida de las personas. Pionero en biotecnología desde 1980, Amgen se ha convertido en la empresa de biotecnología independiente más grande del mundo, ha llegado a millones de pacientes y está desarrollando un portafolio de medicamentos que se distingue de los demás del sector.

MEDICAMENTO REVOLUCIONARIO PARA REDUCIR EL COLESTEROL

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