Ciudad de México, 7 de junio de 2016) - Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció hoy que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha aprobado un nuevo medicamento para reducir el colesterol en México: Evolocumab, un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una proteína que reduce la capacidad del hígado de eliminar de la sangre el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) o colesterol “malo”.
Evolocumab está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar) o dislipidemia mixta como complemento a la dieta: en combinación con una estatina o estatina con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que no consiguen alcanzar los niveles objetivo de colesterol de baja densidad con la dosis máxima tolerada de estatina, o bien, solo o en combinación con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o en los que las estatinas están contraindicadas. Más aún, en México Evolocumab es el único inhibidor de PCSK9 indicado en adultos y adolescentes desde los 12 años de edad con hipercolesterolemia familiar homocigota en combinación con otras terapias de reducción de lípidos.
La importancia de medir los niveles de colesterol
Laboratorios Amgen México, invitó a Puerto Vallarta a varios periodistas de diferentes puntos de la república mexicana para dar a conocer los beneficios de un nuevo fármaco para reducir el colesterol. La ponencia estuvo a cargo de los doctores Max Saráchaga, Director Médico de Amgen México; Raúl D. Santos, Vicepresidente de Sociedad Internacional de Aterosclerosis; Francisco Javier León, Presidente de la Asociación Nacional de Cardiólogos de México (ANCAM, entre otras personalidades. Fueron dos días muy sustantivos para los representantes de los medios de comunicación. Una de las ponencias que, sin duda alguna, dejará pensando en su salud a más de un lector, fue la del doctor Enrique Morales Villegas, Director y Fundador del Centro de Investigación Cardiometabólica en Aguascalientes. Morales Villegas mencionó que, en términos generales se define como a niveles de colesterol total arriba de 200 miligramos por decilitro. Por lo tanto, es un dato muy sencillo por conocer: toda persona a partir de los 40 años-hombres-, a partir de los 50 años-mujer-se recomienda que midan sus niveles de colesterol, aunque hay recomendaciones un poco más amplias, que dicen que todo individuo adulto deberían de conocer sus niveles de colesterol, pero la recomendación más conservadora sería que todo hombre-de 40 años o más- y toda mujer-de 50 años o más- que tengan niveles de 200 hacia arriba, es un individuo que tiene hipercolesterolemia, y eso es un factor de riesgo cardiovascular. Lo ideal es medir el colesterol total, sus dos fracciones: la que se conoce como fracción buena o HDL y la fracción mala que es el LDL.
El 70 por ciento de colesterol circulante es transportado en estas LDL y por eso son las que tienen más colesterol y las que son más peligrosas, aparte hay que medirse los triglicéridos. Por dicha razón, cuando los médicos piden un perfil de lípidos, piden colesterol total, colesterol HDL y triglicéridos, con eso los médicos pueden calcular el LDL, sin embargo, el LDL también se puede medir de manera directa. Por otra parte, la ateroesclerosis que da origen, que es la enfermedad que da origen a estos problemas, es una enfermedad sistémica, y en términos generales, una persona que ya manifestó un problema en el cerebro-una embolia-la probabilidad de tener un problema en el corazón, es de 50 por ciento por lo menos y viceversa, una persona que ha tenido un problema en el corazón, tiene una alta probabilidad de desarrollar en el futuro, si no se hace lo conveniente una enfermedad en el cerebro o en las extremidades, lo que se conoce como Enfermedad Arterial Periférica. Por lo tanto, no es una enfermedad del cerebro, es una enfermedad sistémica que hizo su primera aparición en el cerebro, pero puede reaparecer en el mismo cerebro, en el corazón o en otra parte del organismo.
Eventos vasculares cerebrales y eventos cardiovasculares
Es algo todavía más grave, se llama Enfermedad Arterial Progresiva, el individuo que la padece es una persona de muy alto riesgo; si ya sobrevivió a dos eventos vasculares cerebrales y no quedó con invalidez, es realmente afortunado, no es lo habitual. Sin embargo, un tercer evento sería muy lamentable. “Quizá-resaltó el doctor Morales Villegas-, yo podría decir que un primer evento cardiovascular como un accidente vascular cerebral, un infarto o un problema de circulación periférica es una falla de la medicina; probablemente no precipitada por el médico, sino precipitada por el paciente o por el individuo que nunca acudió a medir sus niveles de colesterol, sus niveles de presión arterial y sus niveles de glucosa, que son valores que todo individuo adulto debería de conocer”.
Obesidad, hipercolesterolemia y ateroesclerosis
Desde el punto de vista del doctor Morales Villegas, la obesidad es un problema social y requiere una solución social. Nosotros como médicos, y ese es mi punto de vista personal, lamentablemente vemos las consecuencias de este trastorno social que nos lleva a la obesidad. Podría yo hacer una reflexión: el ser humano de hace 100 mil años-aún existen varias comunidades-que caminaba 20 kilómetros diarios para conseguir una dieta precaria, alrededor de mil 100 calorías. El hombre actual consume una dieta ente 2 mil y 3 mil calorías por día y no hace nada de ejercicio. Eso lo conlleva a obesidad y la obesidad es detonador de todos estos problemas: trastornos en el metabolismo de las grasas, colesterol y triglicéridos, trastorno en el metabolismo de los carbohidratos, azúcar, diabetes y prediabetes y trastornos en la regulación de la presión arterial prehipertensión e hipertensión. Esos factores de riesgo cardiovascular, a lo largo de los años, ocasiona ateroesclerosis; la ateroesclerosis ocasiona infartos cerebrales, infartos cardiacos, enfermedad arterial periférica, invalidez y muerte. Esa es la cadena. Por lo tanto, nosotros tendríamos que modificar todo nuestro entorno social, es decir, si realmente queremos dar una solución de fondo.
Hipercolesterolemia familiar e hipercolesterolemia familiar homocigota
Los niveles de colesterol en sangre suben durante el embarazo, lo cual es una respuesta fisiológica, es decir, normal, puesto que un organismo tiene que formar otro organismo y parte de las membranas celulares y muchos constituyentes de la célula son formados a partir de colesterol. Por lo tanto, la madre necesita incrementar sus niveles circulantes de colesterol para poder facilitar la formación de un nuevo ser, que es un embrión y posteriormente un feto y un bebé. Asimismo, la mayoría de las hipercolesterolemias no son hereditarias, son adquiridas, sin embargo, hay un grupo de enfermedades que son hereditarias, hay dos tipos: hipercolesterolemia familiar y la hipercolesterolemia familiar homocigota, es decir, un individuo que proviene de dos padres que tienen la enfermedad, y ese niño nace con dos alelos que determinan el metabolismo del colesterol afectados y, por lo tanto, ese niño es homocigoto para este problema. Se sabe que estos niños, en términos generales, que existe un niño homocigota en un millón. Esas son las estadísticas tradicionales y han sido retadas por grupos de investigación, sobre todo europeos y sudafricanos. Ellos encuentran una prevalencia de uno en cada 250 mil individuos, es una enfermedad rara, pero grave porque estos niños tienen niveles de colesterol sin tratamiento arriba de 500 miligramos por decilitro colesterol LDL, esto quiere decir que desarrollan la enfermedad cardiovascular en la infancia y en la adolescencia. Se han descrito niños que han tenido infartos a los 18 meses de edad. Es una enfermedad extremadamente rara y es una enfermedad para la cual este nuevo medicamento llamado Evolocumab, es de gran utilidad.
La proteína PCSK9
Hay otra enfermedad en la cual el niño es heterocigoto, es decir, que nada más la mitad de sus genes o de sus alelos están afectados, estos niños tienen niveles de colesterol alrededor de 250, son los que desarrollan infartos en la etapa adulta temprana. Habitualmente, si nosotros vemos a un individuo de menos de 50 años de edad que ya tuvo un infarto es muy probable que tenga este problema: la hipercolesterolemia familiar heterocigoto. En estos pacientes, este nuevo grupo de medicamentos tienen una gran aplicabilidad.
Este medicamento es un anticuerpo monoclonal que va contra una proteína que se llama PCSK9. Es un medicamento que se inyecta como una vacuna subcutáneamente, se aplica cada dos semanas o cada cuatro semanas, es decir, cada quincena o cada mes, y su efecto es en la circulación, se une a la proteína PCSK9, la cual, a su vez, es una proteína que produce niveles altos de colesterol porque degrada o facilita el no funcionar de las estructuras que permiten limpiar la sangre de colesterol, que son los receptores para LDL. Entonces, si nosotros destruimos o inutilizamos a la proteína, que a su vez impide la eliminación de colesterol, estamos facilitando la eliminación del colesterol a través del hígado hacia el intestino fundamentalmente. Entonces, es un inhibidor de esta proteína PCSK9, y lo que hace es facilitar el nivel de colesterol a nivel hepático.
Estadística de personas con hipercolesterolemia
De acuerdo a nuestro entrevistado, el 40 por ciento de la población en México tienen hipercolesterolemia, según SANUD, que es la última encuesta en salud, en 2006, el 40 por ciento de la población tienen niveles de colesterol arriba de 200 y una cifra aproximadamente igual tiene cifras de colesterol LDL, que es el malo, arriba de 130 miligramos por decilitro, que ya es un punto de corte de alarma. Estamos hablando de 4 de cada 10 individuos que tienen este factor de riesgo, independientemente de que puedan tener otro factor de riesgo como hipertensión arterial, diabetes mellitus, tabaquismo u obesidad. Por lo tanto, es una epidemia.
Por último, el doctor Morales Villegas expuso que, el gobierno tiene políticas de salud en las instituciones que obviamente facilitan las estrategias antitabaco y antialcohol, quizá el alcohol no sea como tal un factor de riesgo cardiovascular per se, salvo para algunas patologías muy específicas para algunas enfermedades muy determinadas. Lo que sí es un hecho es que el tabaquismo es un gran factor de riesgo cardiovascular, independientemente que también lo es para el cáncer, lo es para enfermedad cardiovascular. El riesgo que determina el tabaquismo desde el punto de vista cardiovascular, es de la misma magnitud que el riesgo que determina la diabetes mellitus, es decir, que una persona que fuma, es como si fuera diabética en cuanto a su riesgo cardiovascular; una persona que fuma y es diabética es dos veces diabética-concluyó.
Trayectoria profesional
El doctor Enrique Morales, Director del Centro de Investigación Cardiometabólica, Aguascalientes. Graduado con honores en medicina por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). Obtuvo la especialización en Cardiología Intervencionista por el Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”. Certificado con la primera posición, a nivel nacional, por la Junta Mexicana de Cardiología. Fue Fundador y Director del Laboratorio de Hemodinámica y Cateterización Cardíaca en la Central Médico Quirúrgica Hospital Privado y en el Hospital Miguel Hidalgo, ambos en Aguascalientes, donde también creó y fue profesor de la Beca de Cardiología.
Es miembro de diversas Asociaciones y Sociedades médicas, nacionales e internacionales, como la Sociedad Mexicana de Cardiología, la Sociedad de Cardiología Intervencionista de México, la Sociedad Peruana de Endocrinología y la Asociación Americana del Corazón, entre otras. Además ha desempeñado cargos directivos como la presidencia de la Sociedad Aguascalientes de Cardiología y la coordinación del Capítulo de Aterosclerosis de la Sociedad Mexicana de Cardiología. Es autor y co-autor de diversas publicaciones en revistas nacionales, así como conferencista en foros especializados.
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