Un nuevo estudio de prueba de concepto de Fase 2 muestra que la terapia combinada con canagliflozina podría apoyar el manejo crónico del peso

Una combinación de canagliflozina y fentermina produce mejoras del manejo del peso en pacientes con sobrepeso u obesidad sin T2DM.

Raritan, Nueva Jersey, 13 de junio de 2016 – Janssen Research & Development, LLC (Janssen) anunció los hallazgos de un estudio clínico de prueba de concepto de Fase 2 multicéntrico y aleatorizado que mostró que la terapia combinada con el inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2) canagliflozina y fentermina fue eficaz para la reducción del peso en adultos no diabéticos con sobrepeso u obesidad. Los datos en cuestión fueron aceptados como una presentación en póster de última hora en las 76as. Sesiones Científicas Anuales de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA),que se realizan 10 al 14 de junio de 2016 en Nueva Orleans, Luisiana.

Este estudio aleatorizado de 26 semanas de Fase 2, el cual incluyó a 334 adultos, evaluó la seguridad y la eficacia de la canagliflozina en combinación con fentermina, comparando a cuatro brazos. Se administraron canagliflozina más fentermina, fentermina, canagliflozina o placebo a adultos sin T2DM que presentaban un índice de masa corporal (BMI) de 30 a <50 kg/m² o, en presencia de hipertensión y/o dislipidemia, un BMI de 27 a <50 kg/m² (peso medio, 102.9 kg; BMI medio, 37.3 kg/m²). Al cabo de 26 semanas, los pacientes del brazo tratado con canagliflozina más fentermina experimentaron una reducción significativa de la presión sistólica una vez restada la observada con el placebo (–4.2 mmHg; P = 0.015) y mostraron una pérdida de peso estadísticamente superior en comparación con el placebo, al observarse disminuciones del peso de 7.5%, 4.1%, 1.9% y 0.6% en el brazo tratado con canagliflozina más fentermina, el brazo tratado con fentermina, el brazo tratado con canagliflozina y el brazo que recibió placebo, respectivamente (P <0.001). En adición a lo anterior, de los pacientes que fueron observados a lo largo de las 26 semanas que duró el estudio, un número significativamente mayor de sujetos del brazo tratado con canagliflozina/fentermina que de sujetos del brazo que recibió placebo logró una pérdida de peso de ≥5% (66.7% vs 17.5%; P <0.001). La administración concomitante de canagliflozina y fentermina fue bien tolerada y no hubo señales de seguridad nuevas o inesperadas.

"Los hallazgos apoyan el impacto clínico potencial que la canagliflozina podría tener en las vidas de las personas que necesitan manejar constantemente su peso”, señaló James F. List, M.D., Ph.D., Jefe del Área Terapéutica Global de Enfermedades Cardiovasculares y del Metabolismo de Janssen. “Tenemos el compromiso de buscar terapias transformacionales y esperamos acrecentar nuestra comprensión de la manera en que la canagliflozina puede ser utilizada para ayudar a más pacientes en el futuro”.

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