- MĆ©xico es el segundo paĆs de LatinoamĆ©rica en contar con el esquema completo de indicaciones terapĆ©uticas para las principales afecciones de la retina.
- La innovadora molécula estÔ indicada para controlar el Edema Macular Diabético, complicación que amenaza la visión de los pacientes con diabetes mellitus.
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Ciudad de MĆ©xico, 18 de julio de 2016.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado a Aflibercept la aprobación para cuatro nuevas indicaciones en el tratamiento de enfermedades de la retina, lo que coloca a MĆ©xico como el segundo paĆs en LatinoamĆ©rica en contar con el esquema completo de indicaciones terapĆ©uticas para atender las principales afecciones de la retina en la población, muchas de las cuales pueden evolucionar a ceguera.
Las nuevas indicaciones otorgadas por la autoridad regulatoria son:
· Edema Macular DiabĆ©tico.
· Neovascularización Coroidea Miópica.
· Oclusión de la Vena Central de la Retina.
· Oclusión de la Rama de la Retina.
Esta aprobación se suma a la indicación que Cofepris otorgó a Aflibercept en 2013 para el tratamiento de los pacientes con Degeneración Macular Relacionada con la Edad en su forma húmeda (DMREh).
Aflibercept es una terapia antiangiogĆ©nica (medicamento intravĆtreo) perteneciente a una nueva familia terapĆ©utica que impide el crecimiento de nuevos vasos sanguĆneos debajo de la retina, responsables del desarrollo de lesiones en la mĆ”cula y con ello de la pĆ©rdida de la visión central, caracterĆstica de estas enfermedades.
Con un novedoso mecanismo de acción, Aflibercept evita la acción de dos proteĆnas involucradas en la formación y mantenimiento de nuevos vasos sanguĆneos, conocidas como VEGF (Factor de Crecimiento Vascular Endotelial) y PIGF (Factor de Crecimiento Placentario), propiedad que le confiere permanencia prolongada de actividad intraocular, comparada con los antiangiogĆ©nicos ya existentes en el mercado, lo que permite a los pacientes mejorar su agudeza visual con un menor nĆŗmero de aplicaciones de tratamiento.
Con mĆ”s de 11 millones de mexicanos con diabetes, la indicación de Aflibercept para Edema Macular DiabĆ©tico cobra relevancia, dado que esta complicación de la retinopatĆa diabĆ©tica amenaza la visión de aproximadamente un tercio de las personas diagnosticadas con esta enfermedad.
MĆ©xico es el segundo paĆs de LatinoamĆ©rica, despuĆ©s de Colombia, que ha dado su aprobación a Aflibercept para el tratamiento de cinco enfermedades de la retina y representa la innovación terapĆ©utica mĆ”s reciente en el campo de la oftalmologĆa en el manejo de este tipo de padecimientos.
La aprobación de las nuevas indicaciones de esta innovadora molĆ©cula de Bayer por parte de las autoridades sanitarias de MĆ©xico se une a las aprobaciones otorgadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la Unión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos, entre otros paĆses.

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