· Una cuarta parte de los nuevos casos de leucemia corresponden a Leucemia Linfocítica Crónica (LCC).[1]
· El Linfoma de Células del Manto (LCM) representa hasta el 10% de todos los linfomas.[2]
· La innovadora terapia de Janssen para el tratamiento de la LLC y LCM demostró mejorar la supervivencia global y supervivencia libre de progresión en pacientes con cualquiera de ambos padecimientos.
México, D.F. a 27 de mayo de 2015.- La Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) y el Linfoma de Células del Manto (LCM) son cánceres de la sangre muy agresivos y que se presentan en un inicio de forma asintomática; suelen ser diagnosticados en etapas avanzadas y afectan de manera muy importante la calidad de vida de los pacientes.
La LLC es un cáncer de la sangre de desarrollo lento que afecta a los glóbulos blancos conocidos como linfocitos y la edad promedio en el momento del diagnóstico es de 60 años.[3] En México, se estima que este padecimiento representa aproximadamente una cuarta parte de los nuevos casos de leucemia y que, en promedio, una de cada 200 personas está en riesgo de desarrollar esta enfermedad.[4]
Por su parte el LCM es un linfoma agresivo, considerado incurable en la mayoría de los casos, que afecta al sistema linfático y es originado a partir de las células B (glóbulos blancos o linfocitos encargados de combatir las infecciones).[5]
Este tipo de linfoma se presenta predominantemente en hombres mayores de 65 años de edad, representa del 3 al 10% de todos los tipos de linfomas,[6] y afecta típicamente a los ganglios linfáticos, sin embargo tiene mayor probabilidad de diseminarse a otros tejidos como la médula ósea, el hígado, el bazo y el tracto gastrointestinal[7], por lo que esta enfermedad está asociada con pronósticos desfavorables.[8]
Con el objetivo de responder a esta necesidad de salud en México, Janssen, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, pone a disposición de médicos y pacientes Ibrutinib, un nuevo tratamiento para la Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) y el Linfoma de las Células del Manto (LCM).
“Ibrutinib es una terapia que supera las expectativas de la terapias tradicionales en estas enfermedades, pues ha demostrado mayor eficacia y seguridad con un perfil poco tóxico, bien tolerado y que restaura la calidad de vida de los pacientes”, comentó el Dr. Roberto Ovilla, Médico Especialista en Hematología, Jefe de Hematología del Hospital Ángeles Lomas.
“Ibrutinib es una terapia que actúa de forma más específica en las células malignas y pertenece a una nueva clase de medicamentos denominados inhibidores de tirosina cinasa de brutón (BKT, por sus siglas en inglés). Este medicamento bloquea la proteína BKT que promueve la proliferación de determinadas células malignas”, explicó la Dra. María Elena Sañudo, Gerente Médico de Janssen México.
“Este medicamento ofrece una nueva y eficaz alternativa para el tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica y el Linfoma de las Células del Manto, ya que ha demostrado aumentar significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta global (TRG)”, comentó la Dra. Magdalena Bahena, Médico Especialista en Hematología del Hospital Central Sur de Alta Especialidad.
Cabe destacar que Ibrutinib, en su administración en monoterapia, demostró aumentar significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en un 88 por ciento, la supervivencia global (SG) en un 90 por ciento y la tasa de respuesta global (TRG) en un 63 por ciento, en pacientes con LLC. En pacientes con LCM demostró una TRG de 68 por ciento, además de una duración de respuesta de 17.5 meses.
Ibrutinib se suma al portafolio de soluciones que ofrece Janssen como parte de su compromiso con mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes, al desarrollar y brindar nuevas opciones terapéuticas para responder a las necesidades de salud aún no satisfechas en México y el mundo.
Resultados de IBRUTINIB
La aprobación de IBRUTINIB se basó en un programa clínico global llamado RESONATE PCYC-1112 que enroló a 391 pacientes con LLC, quienes habían recibido al menos un tratamiento previo. Para pacientes con LLC la mejora en la supervivencia libre de progresión representó un 79 por ciento, la supervivencia global 57 por ciento, ambas en la reducción del riesgo de progresión o muerte en comparación con Ofartumumab. Se observaron resultados similares en pacientes con una anomalía estructural del brazo corto del cromosoma 17 (las personas con LLC con 17 p tienden a tener una enfermedad de mayor riesgo y generalmente no responden al tratamiento inicial estándar
La eficacia de Ibrutinib en pacientes con LCM fue evaluada en un estudio de Fase 2 PCYC-1104, el cual incluyó a 111 pacientes tratados. El criterio de valoración primario fue la tasa de respuesta global (TRG), la cual fue de 65.8% con una mediana de la respuesta de 17.5 meses.
IBRUTINIB fue aprobado por la Food & Drug Administration (FDA) en el 2013 para el tratamiento del Linfoma de las Células del Manto y en el 2014 para el tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica. En el 2015 fue aprobado por COFEPRIS para ambos padecimientos.
Acerca de Janssen México
Janssen México es una empresa dedicada a proveer medicamentos innovadores que ayuden a salvar y mejorar la vida de las personas, a enfrentar y solucionar las necesidades médicas más importantes y no resueltas de nuestro tiempo en las áreas de oncología, inmunología, neurociencias, enfermedades infecciosas y vacunas; así como enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El objetivo de Janssen es transformar el cáncer en una enfermedad prevenible, crónica o curable mediante el desarrollo de soluciones diagnósticas y terapéuticas que prolonguen y mejoren la calidad de vida de los pacientes.
