La FDA aprueba el segundo producto de aerosol nasal de naloxona de venta libre

 

La FDA aprobó RiVive, un aerosol nasal de clorhidrato de naloxona de 3 miligramos (mg) para uso de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés), sin receta, para el tratamiento de emergencia a una sobredosis de opioides, de la cual se tiene certeza o se sospecha. Este es el segundo producto de naloxona sin receta que la agencia ha aprobado, lo que ayuda a aumentar el acceso de los consumidores a la naloxona sin receta. El fabricante determinará el cronograma de disponibilidad y el precio de este producto sin receta.

La FDA toma medidas para facilitar la innovación en los dispositivos destinados para tratar el trastorno por consumo de opioides

La FDA anunció nuevos pasos para ayudar a facilitar la innovación en los dispositivos diseñados para tratar el trastorno por consumo de opioides. La guía preliminar ayuda a los patrocinadores a diseñar estudios clínicos para evaluar estos dispositivos y promueve el objetivo del Marco de prevención de sobredosis de la FDA de avanzar en el tratamiento basado en evidencia para aquellos con trastornos por consumo de sustancias.