- Rivaroxabán demostró una protección superior contra las recurrencias del Tromboembolismo Venoso en comparación con ácido acetilsalicílico: estudio EINSTEIN CHOICE.
- El estudio PIONEER AF-PCI corroboró sus beneficios en pacientes con Fibrilación Auricular tras una intervención coronaria percutánea con colocación de stent, sin incrementar el riesgo de hemorragia.
Los
dos nuevos usos de rivaroxabán incrementarán la posibilidad de brindar
una poderosa terapia a los pacientes susceptibles a manifestar estas
complicaciones con un riesgo controlado de hemorragia, similar a los
tratamientos actualmente utilizados, enfatizó la Dra. Sandra Quintana,
responsable de Medical Affairs de la División Pharmaceuticals de Bayer
de México.
La
aprobación por parte de las autoridades de salud para los nuevos usos
terapéuticos de este innovador anticoagulante se sustenta en dos
estudios denominados EINSTEIN CHOICE y PIONEER AF-PCI los cuales fueron
presentados en los congresos del American College of Cardiology (ACC) en
2017 y de la American Heart Association (AHA) en 2016, respectivamente.
El
Dr. Alfredo Cabrera Rayo, médico internista e intensivista, adscrito al
Hospital Regional “1º de Octubre” del ISSSTE, explicó que actualmente
los pacientes que han tenido Tromboembolismo Venoso (TEV) por lo general
se tratan con un anticoagulante durante tres, seis o doce meses después
de la complicación. Sin embargo, al suspender el tratamiento
anticoagulante algunos pacientes pueden presentar un riesgo elevado de
reaparición del TEV, por lo que, en algunos casos, las guías de práctica
clínica internacionales (como las del ACCP) sugerían la administración
de ácido acetilsalicílico para evitar dichos riesgos.
La buena noticia – dijo – es que el estudio EINSTEIN CHOICE[i] ha
demostrado que en pacientes con Tromboembolismo Venoso (condición que
abarca la Embolia Pulmonar y la Trombosis Venosa Profunda) que ya han
completado 6 o 12 meses de tratamiento anticoagulante, la terapia
extendida con rivaroxabán 10 mg o 20 mg al día redujo significativamente
el riesgo de recurrencia
de eventos tromboembólicos venosos en un 74% y 66% (reducción de riesgo
relativo) respectivamente, en comparación con 100 mg de ácido
acetilsalicílico (AAS) al día. Aunado a que ambas dosis de este
anticoagulante oral demostraron una baja frecuencia de hemorragia mayor
comparable al mismo nivel que el tratamiento con AAS.
Este
estudio es un avance importante para los pacientes que requieren
prevenir la recurrencia del Tromboembolismo Venoso, considerado la
tercera causa de muerte cardiovascular en el mundo, al demostrar de
manera contundente que, si es necesario un tratamiento extendido, el
anticoagulante rivaroxabán es una opción más conveniente que el ácido
acetilsalicílico, enfatizó el Dr. Cabrera Rayo.
Por su parte, el estudio PIONEER AF-PCI[ii] corroboró
que en pacientes con Fibrilación Auricular (FA) no valvular tras una
intervención coronaria percutánea (PCI, por sus siglas en inglés) con
implantación de stent, rivaroxabán redujo significativamente el riesgo
de hemorragia en comparación de los tratamientos habituales con
antagonistas de la vitamina K más un antiplaquetario dual.
Se
estima que alrededor de una cuarta parte de los pacientes con
Fibrilación Auricular en algún momento se somete a una cirugía PCI,
enfrentándose a un mayor riesgo de trombos, lo que puede desencadenar
severas consecuencias, como sufrir un evento vascular cerebral, un
infarto del miocardio o trombosis de stent, destacó el Dr. Javier
Antezana Castro, cardiólogo clínico e intervencionista, adscrito a la
Unidad Coronaria del Hospital de Cardiología del CMN Siglo XXI del IMSS.
A
fin de reducir el riesgo de padecer uno de estos eventos, actualmente
los pacientes son tratados con terapias combinadas que aumenta el riesgo
de hemorragia. Es aquí donde PIONEER AF-PCI cobra gran relevancia, ya
que el estudio demuestra que una dosis diaria de rivaroxabán previene la
aparición de estas complicaciones así como un menor riesgo de un evento
hemorrágico, agregó el especialista.
El
estudio PIONEER AF-PCI destacó que una dosis al día de rivaroxabán 15
mg en combinación con solo un tratamiento antiplaquetario, redujo
significativamente la tasa de hemorragia en un 41% en comparación con el
tratamiento con antagonistas de la vitamina K más un tratamiento
antiplaquetario dual (DAPT, por sus siglas en inglés) durante 12 meses
de tratamiento.
Así
también, la administración de rivaroxabán de 2,5 mg dos veces al día en
combinación con DAPT en este grupo de pacientes, redujo la tasa de
hemorragia clínicamente significativa en comparación con antagonistas de
la vitamina K y DAPT en un 37% durante un año de administración.
PIONEER
AF-PCI responde a una importante cuestión médica, al ser muy relevante
para el 20 al 45% de los pacientes con Fibrilación Auricular no valvular
que, a su vez, tienen alguna enfermedad arterial coronaria y están en
riesgo de someterse a una cirugía de PCI, agregó el Dr. Javier Antezana.
Finalmente,
los especialistas coincidieron que ambos estudios corroboran el
beneficio y seguridad de la administración extendida y diferentes
dosificaciones de rivaroxabán en el tratamiento de las recurrencias del
Tromboembolismo Venoso recurrente y de la Fibrilación Auricular no
valvular con cirugía PCI, lo cual permitirá a los médicos de todo el
país, contar con una importante herramienta terapéutica al momento de
elegir el tratamiento más adecuado para cada paciente.
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