Nuevo estudio confirma que la prueba Oncotype DX es un instrumento de precisión para tomar decisiones sobre el tratamiento de cáncer

 

• Los resultados del estudio se publicaron en el “New England Journal of Medicine”

GINEBRA, Suiza, octubre, 2015 .–Genomic Health presentó  los primeros resultados del Trial Assigning IndividuaLised Options for Treatment (Rx), o por sus siglas en inglés TAILORx, el cual es un estudio diseñado y ejecutado por el grupo investigador de cáncer ECOG-ACRIN,  bajo el patrocinio del Instituto Nacional de Cáncer (NCI).

 

El estudio demostró que un grupo de participantes con cáncer de mama en fase inicial y con resultados menores a 10 o menos en el Oncotype DX, y que sólo recibieron terapia hormonal (sin quimioterapia) tienen menos de 1% de probabilidad de que regrese el cáncer en los cinco años después del tratamiento. 

 

En el Congreso European Cancer2015 (ECC2015) mostraron los resultados de un grupo de 1,626 pacientes con resultados de recurrencia de 0 a 10.  Este estudio demostró que el 99.3% de los pacientes con ganglios negativos, con receptor de estrógenos positivos, y pacientes HER2-negativos que cumplieron las directrices recomendadas de quimioterapia y /o  terapia hormonal no tuvieron recurrencia durante los primeros cinco años después del tratamiento en comparación con los que tuvieron solo terapia hormonal. Los resultados fueron excelentes, independientemente de la edad, tamaño y grado de tumor.

 

‘Este es el primer ensayo clínico prospectivo que se lleva a cabo con el fin de evaluar la prueba multi-gen – o cualquier tipo de prueba  de cáncer de mama, en el cual pacientes de cáncer en la primera etapa de cáncer fueron tratados de manera uniforme en base a los resultados de su prueba”, comenta Dr. Joseph Sparano del Centro Médico Montefiore, Bronx, NY, y del estudio ECOG-ACRIN.  “Estos resultados  demuestran que hay evidencia inequívoca de que el Oncotype DX es de gran utilidad para los pacientes de cáncer de mama”.

 

El estudio incluyo a 10,273 pacientes de 1,182 centros de salud médicos, así como de los principales centros de cáncer de los Estados Unidos, Canadá,  Perú, Irlanda, Australia y Nueva Zelanda.  TAILORx usó el test Oncotype DX en cada paciente para evaluar el riesgo individual de recurrencia con el propósito de designarle un tratamiento apropiado para su enfermedad.  TAILORx seguirá supervisando los resultados de los pacientes, tal y como lo estipula el protocolo, se continuará monitoreando al azar a los pacientes cuyos resultados de recurrencia sea de 11 a 25 con tratamiento quimio-endocrino o sólo con tratamiento hormonal. Estudios anteriores delOncotype DX han confirmado el beneficio de la quimioterapia adyuvante para aquellos pacientes que tengan alto riesgo de recurrencia del cáncer.

 

El estudio Oncotype DX Recurrencia Score se utiliza para seleccionar el tratamiento que se usará en el paciente y para optimizar los resultados

 

Como complemento de los datos del TAILORx, Genomic Health presentó los resultados de los estudios clínicos de pacientes que se registraron en el Clalit.  Más de la mitad de los 930 pacientes en el estudio se identificaron como pacientes de bajo riesgo y por lo mismo fueron tratados sólo con terapia hormonal, esta decisión se basó en los resultados de Recurrencia. Según el seguimiento del estudio, casi seis años después, los pacientes mostraron altas tasas de supervivencia (99.8%) y bajas tasas de recurrencia (0.5%).

 

Las tasas de supervivencia y recurrencia en pacientes cuyos resultados mostraban alta recurrencia, la mayoría recibieron quimioterapia y fueron 96% y 4% respectivamente, mientras que los pacientes del grupo que tenían resultados intermedios de supervivencia y recurrencia fueron del 98.8% y 2.3% respectivamente.  

 

"Los resultados de nuestro registro sugieren que el estudio de información molecular proporcionada por la prueba Oncotype DX es esencial para evitar que los pacientes de bajo riesgo sufran la toxicidad y los efectos secundarios de la quimioterapia", dijo el profesor Salomon Stemmer, principal investigador del estudio del Departamento de Oncología del Centro Davidoff, Centro Médico Rabino, afiliado también a la Universidad de Tel Aviv, Israel. "Saber que Oncotype DX es predictivo de los beneficios de la quimioterapia nos dio confianza para seguir adelante con los casos y tomar decisiones para el tratamiento individual de cada paciente”.

 

Clalit es un análisis de historias clínicas de pacientes que recibieron la prueba Oncotype DX de cáncer de seno en cuatro  de los centros médicos de los Servicios de Salud Clalit, la organización de servicios de salud más grande de Israel. Los investigadores continuarán monitoreando a los pacientes y seguirán compartiendo información y resultados del estudio.

 

Por su parte, el doctor Ricardo Villalobos Valencia, oncólogo del Centro de Especialidad Médica Dalinde, señaló que el estudio viene a corroborar el beneficio de realizar a todas  las  pacientes en etapa temprana la prueba Oncotype Dx, porque ofrece la certeza que las pacientes que tengan un score de recaída bajo y que solo reciban hormonoterapia tendrán el 99 % de probabilidades de estar vivas sin enfermedad  y no necesitarán la quimioterapia como actualmente lo hacemos de manera estandarizada, puntualizó el especialista.

 

Añadió el Dr. Villalobos que el estudio es relevante porque los costos en la atencion de salud pública y privada disminuirán al realizarles esta prueba y las pacientes evitarán tener efectos colatetrales de una quimioterapia innnecesaria.

 

La prueba Oncotype DX cáncer de mama es la única prueba genómica validada por su capacidad para predecir la probabilidad del beneficio de la quimioterapia, así como el riesgo de recurrencia en cáncer de mama en etapa temprana.

 

Los centros de salud de toda Europa están reconociendo el valor de la prueba, la cual se incorpora en las principales clínicas internacionales. Hace poco, el Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra convino un programa de acceso para la prueba de cáncer de mama Oncotype DX. El programa de acceso permite a los hospitales del NHS seguir las indicaciones del National Institute for Health and Care Excellence's (NICE) la cual recomienda la prueba de cáncer de mama Oncotype con el fin de tomar decisiones en el tratamiento de quimioterapia para pacientes con ciertos tipos de cáncer en sus primeras etapas. Otras ciudades europeas que reintegran el estudio a sus clínicas son Suiza, Irlanda, Grecia y España.