Llega a México, Gial, fitomedicamento para el tratamiento de la rinitis alérgica

Por Héctor Medina Varalta

15 por ciento de la población padece rinitis alérgica

Guadalajara, Jalisco, a 15 de mayo de 2015. La rinitis alérgica es una de las enfermedades que va en aumento a nivel mundial. De acuerdo al estudio ISAAC III, realizado en diversos países, se estima que alrededor del 40 por ciento de la población mundial padece rinitis alérgica. En México, se calcula que más del 15 por ciento de la población sufre esta enfermedad, colocándola como un problema de salud pública. La rinitis alérgica es la inflamación de la mucosa nasal causada por la exposición a alérgenos que se encuentran comúnmente en el medio ambiente, tales como el polen, polvo casero, ácaros, malezas, pastos,  y árboles, ocasionando una reacción antígeno-anticuerpo. Los principales síntomas son congestión y prurito nasal, escurrimiento acuoso por la nariz, estornudos frecuentes o de repetición, así como comezón en ojos y oídos, y ojos llorosos. “Aunque todas las personas somos susceptibles de padecerla, esta enfermedad afecta principalmente a gente joven; más del 50 por ciento de los menores afectados oscilan alrededor de los 14 años y un poco más del 30 por ciento se ven afectados entre los 15 y 30 años. Cabe destacar que existen pequeños porcentajes de afectación en edades mayores.”-resaltó el Dr. Andrés Sánchez, otorrinolaringólogo miembro de la Federación Mexicana de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (FEXORMEX).  

Alérgenos en el medio ambiente

Este laboratorio trae al mercado un nuevo producto para rinitis alérgica; Zeller Suiza ha estado en México alrededor de dos años y ya están lanzando su décimo producto, Zeller Suiza, es un laboratorio de fitomedicasmentos basados en evidencias. El laboratorio tiene 150 años de experiencia en la industria farmacéutica, específicamente en la elaboración y comercialización de fitomedicamentos, es uno de los laboratorios con más experiencia dentro y fuera del mercado Suizo. Por tal motivo, estuvieron presentes, el Dr. Andrés Sánchez González, Jefe de otorrinolaringología y del Departamento de Enseñanza, Hospital ISSEMYM-Tlalnepantla, y Dr. Andreas Schapowal, especialista en otorrinolaringología, alergología, e inmunología clínica y con amplios estudios de Gial, este fitomedicamento proporciona alivio de los síntomas más importantes de la rinitis alérgica, reduce la liberación de los mediadores inflamatorios e inhibe la síntesis de leucotrienos. “La idea-expresó el Dr. Sánchez González-de esta rueda de prensa es platicar sobre una patología que nos está dando algo de problemas, sobre todo en nuestro país; vamos a hacer una semblanza en general y resaltar algunos puntos importantes de lo que sucede en México y que la gente sepa de lo que se trata. El resultado de todo esto, es que, la nariz está respondiendo porque está expuesta a estas sustancias, que son conocidas como alérgenos y las vamos a encontrar comúnmente en nuestro alrededor o medio ambiente, tenemos la especialidad para implicaciones terapéuticas, podemos verlo en pacientes con comorbilidad, insuficiencia renal, pacientes diabéticos e insuficiencia hepática. No hay interacción de ningún tipo con Gial, se puede aplicar, incluso con otros medicamentos. Esto es una ventaja cuando se compara con otros medicamentos antihistamínicos que tienen efectos secundarios como somnolencia, boca seca, fatiga, dolores de cabeza, entre otras molestias   .” 

Regiones afectadas hasta en un 50 por ciento de la población

Lo característico de este padecimiento son los síntomas que tiene que son muy clásicos: prurito nasal o comezón en la nariz, en la garganta, comezón en los ojos, a veces en los oídos, estornudos frecuentes, escurrimiento nasal, la famosa rinorrea, la descarga retonasal, que es cuando uno se queja de que se está tragando toda esa situación; y, por supuesto, el principal problema: el no poder respirar la congestión nasal. Por lógica, esto es una inflamación de la misma mucosa dentro de la nariz como resultado de esta exposición a estas sustancias, desencadenan la reacción. El problema de la alergia respiratoria, aunque en la mayor frecuencia se da en pequeños, se sabe que los tipos importantes es un espejo de niños de 10 años de edad, y aunque en esta etapa son más afectados los hombres, hay un momento que tanto hombre como mujer quedan igualmente dañados. Es un problema de salud que se considera mundial porque hay regiones donde están afectados hasta en un 50 por ciento de la población. No es una enfermedad severa, sin embargo, sí afecta la calidad de vida, por eso modifica la vida social, el desarrollo escolar, y obviamente, la productividad laboral. Además, los costos que esto origina son muy importantes y aquí los factores circunstanciales son muy importantes; el factor herencia es primordial, pero debe haber una conjunción de estos factores para que se desarrolle: la herencia y la genética tiene mucho que ver, pero también el medio ambiente y los problemas respiratorios frecuentes van de la mano. El impacto económico que esta enfermedad tiene es alarmante, pues está considerada como la quinta enfermedad más costosa que hay en el mundo, sólo superado como enfermedades de hipertensión arterial y la diabetes; son 5.9 millones de dólares al año en gastos directos, y 16.7 millones de visitas al consultorio en forma anual; 3.6 millones de días de trabajo perdidos anualmente y 1.5 millones de días escolares perdidos al año, que también va a impactar mucho en la preparación que van a tener los jóvenes para que en un futuro puedan tener un mejor desarrollo.  

Estudio ISAAC

También existen otros trastornos que también preocupa a la comunidad médica y que siguen afectando la calidad de vida: el sueño; el paciente tiende a dormir poco porque tiene la nariz tapada y no puede respirar bien. Por lo tanto, la obstrucción nasal se va asociando con los trastornos del sueño, la somnolencia diurna es una de las consecuencias es una de las grandes consecuencias, ya que al otro día uno anda como “alma en pena”, tratando de mantenerse despierto, disminuye la calidad de vida, por supuesto y esta calidad de vida puede estar tan afectada que la persona afectada puede caer en alteraciones, desde el punto de vista psiquiátrico: depresión, ansiedad, abuso de alcohol; en los jóvenes alteraciones en el aprendizaje, de su mismo comportamiento o la alteración que puedan ellos tener hacia lo que están escuchando o aprendiendo, etcétera. En cuanto a los niños, el hecho de que no respiren bien, lo lleva a que se les deforme la cara, hay trastornos de la maloclusión de los dientes, no pueden cerrar bien la boca y eso los lleva a tener problemas en cuanto a articulación, trastornos del sueño y, por supuesto, la baja rendición del rendimiento escolar. En México la prevalencia está dada por un estudio, ISAAC fase III, donde vemos dos grupos de edades muy importantes, de 6 a 7 años hasta un 12.5 por ciento de esa prevalencia y el otro grupo de 13 a 14 años, hasta un 16 por ciento de afectación.

Se hicieron comparativos por ciudades, en el grupo de 13 a 14 años, que es el de mayor prevalencia, Mexicali, Villahermosa, Mérida y el DF, en ese orden son las más dañadas; en los más pequeños cambia un poco, primero el DF, luego Mérida y por último Villahermosa, a final de todo son ciudades muy diferentes. A fin de cuentas, son ciudades muy diferentes entre sí, que no tienen características semejantes, sin embargo, la enfermedad existe y es la que está dando problemas. En la fase III B, se valoraron Monterrey, Ciudad Victoria, Mexicali y Tijuana, en ambos grupos el número es importante, sin embargo, los porcentajes son muy semejantes, no hay gran diferencia en género y todos en mayor o en menor medida siguen dañados.

Petasites hybridus

De acuerdo al Dr. Andreas Schapowal, en los últimos 15 años con el producto Gial desde su principio en el mercado cuando la empresa en Suiza hizo por primera vez una variedad de estudios preclínicos para poder encontrar la planta más apropiada en cuanto a la extracción del producto como tal para el mejor efecto alcanzable y se encontró en el Petasites hybridus para el tratamiento de la rinitis alérgica, elaborado con hojas de Petasites variedad Petzell, es una planta europea utilizada durante muchos años para uso medicinal básicamente y la primer publicación se realizó 50 años d. C, fue la primera vez que se presentó esta planta para el tratamiento de heridas después de los encuentros militares y, posteriormente se utilizaron para las plagas o pestes que también afectaron a Europa, y en la Edad Media se empezó a entender cómo poder utilizarla en base a la experiencia anteriormente adquirida, después se utilizó para dolores de cabeza o cefaleas y migrañas; y la empresa Zeller, laboratorio Suizo con 150 años de experiencia empezó a tratar de establecer al medicamento para el tratamiento de la rinitis alérgica con base de fitoterapia, fue ahí cuando se estableció con estos esquemas. 

Gial contienen 8 mil gramos de contenido de petasinas

“En contraste, con lo que se hace con la medicina tradicional en China, por ejemplo o cualquier otra cultura, tenemos a la fitoterapia racional, que está basada en evidencia, esa es la diferencia. Además, tenemos las buenas prácticas de agricultura, las buenas prácticas de manufactura, las buenas prácticas clínicas y también la buena práctica de fármaco-vigilancia. Referente a la buena práctica de la agricultura, tenemos que hablar de la buena calidad del suelo o de la tierra, así como la del agua y de las semillas. Cuando hablamos de Petasites hybridus del medicamento Gial, vemos de los conocimientos que se tienen en todos estos aspectos; cuando hablamos de las buenas prácticas de manufactura, nos referimos a cada una de las bases de control de calidad, del manejo de la hoja inicial hasta el producto final, para que de esta manera asegurarnos de que se está dando seguimiento oportuno a todos los lineamientos o guías internacionales. Hablamos, por ejemplo, del bióxido de carbono, dentro de los parámetros en Suiza, así como el control de los cultivos en otros lados: en Suiza y otros lugares, de igual manera. Lo que se hace después y siguiendo los guías establecidos por la OMS  se hacen estudios aleatorizados en doble ciego controlados prospectivos y se publican y se publican después en los artículos en las revistas médicas de la comunidad científica, y una vez que se ha lanzado un producto, que ya se está comercializando, se ven todos los efectos secundarios que podrían presentarse, de esta manera, se ve desde la perspectiva de la empresa un tipo de estudio de fármaco-vigilancia pos mercado o pos comercialización para analizar estas situaciones y, entender, de qué manera se puede dar información a las autoridades médicas pertinentes: se ven los efectos secundarios oportunos, y muchas veces los estudios de fármaco-vigilancia no se da a conocer al público, y es por ello la importancia de esta fármaco-vigilancia. Tenemos el ZE-339 y del extracto de las hojas del Petasites hybridus, la variedad Petzell, que tiene la sustancia de mayor concentración. Este grupo es conocido como Petasinas y éstas en su forma en cada tableta de Gial contienen 8 mil gramos de contenido de petasinas. Podemos asegurar, que cada una de las tabletas va a tener la misma cantidad de sustancia farmacológica activa”.

Perfil de seguridad

La dosis es dos veces al día, utilizado para rinitis alérgica leve a moderada; en casos severos se puede incrementar a tres veces al día. Las condiciones terapéuticas en México, se indica para el tratamiento de rinitis alérgica intermitente y persistente, así como síntomas relacionados en ojos, nariz y garganta. Por ende, funciona en alergia respiratoria nasal y rinitis alérgica y todo lo que esté relacionado con la enfermedad; se diferencia porque es una entidad herbal única, no pertenece a ninguna clase de medicamentos alergénicos, por ejemplo, como los antihistamínicos, leucotrinos o antagonistas de la leucotrina. La eficacia, ya analizada en estudios clínicos nos lleva a dos acciones farmacológicas principales: la primera siendo un modulador que regula a la baja inicial así como a la tardía de inflamación alérgica, y farmacológicamente hablando, la segunda acción importante tiene que ver con la dependencia de la dosis para bajar la síntesis de leucotrinas, para reducir, entonces, de esta manera en diferentes estudios clínicos controlados se ha visto su eficacia. No hay efectos secundarios específicos y no es sedativo como se ha demostrado, así como un excelente perfil de seguridad.

“En primer lugar, tenemos los estudios clínicos; empezaron en el 2001 con la primera publicación, indicando que Gial tiene actividad inhibidora para bloquear el calcio intercelular así como para modelar a los mediadores pro-inflamatorios, los cuales, posteriormente,  atraen a las células en la etapa inicial, así como en una tardía o última etapa de inflamación alérgica. hay una serie de estudios al igual que publicaciones una y otra vez indicadas y se puede ver cómo en el 2011 que cuenta con el último reporte emitido, así como diferentes estudios, artículos, ensayos, revistas médicas que incluyen la información que Gial reduce a los leucotrinos y su contenido, los cuales son mediadores inflamatorios muy potentes, a lo mejor mil veces más que la histamina. Y de esta manera, se entiende cómo se liberan por medio de los mastocitos. Los alérgenos, entonces, se adhieren a las moléculas, en la mucosa, dentro de la boca, en la garganta y también a nivel cutáneo. De esta manera, estos mediadores se liberan y los síntomas de rinitis alérgica se pueden empezar a analizar en los primeros minutos; hay secreción obviamente, hay inflamación ocular, hay problemas de irrironea, así como problemas en labios. Estas son las reacciones que se empiezan a entender y se puede ver de 6 a 8 horas después de la etapa inicial, ya los síntomas están bien establecidos y podría ser un agente causal que va a llevar que más agentes inflamatorios se liberen y las células inflamatorias continúen con este proceso y complicar todo esto y van a vivir varios días más dentro del cuerpo humano, y es muy bueno contar con un medicamento que puede funcionar en ambas faces de la inflamación.”-puntualizó